Έγκριση FDA σε φθηνότερη έκδοση του Remicade της Johnson

Στην έγκριση του Inflectra, μιας φθηνότερης βιοϊσοδύναμης έκδοσης του φαρμάκου Remicade της Johnson & Johnson προχώρησε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), για τη θεραπεία της νόσου του Crohn, της ελκώδους κολίτιδας, της ρευματοειδής αρθρίτιδας, της ψωρίασης και της αρθρίτιδας της σπονδυλικής στήλης.
Όπως μεταδίδει το Reuters, το Inflectra που κατασκευάζεται από την Celltrion Inc σε συνεργασία με τη Pfizer Inc, αποτελεί το δεύτερο σκεύασμα που λαμβάνει έγκριση από τον FDA.
Σύμφωνα με εκπρόσωπο της Celltrion το Inflectra αναμένεται να τιμολογείται κατά 20% με 30% χαμηλότερο από το Remicade στις ΗΠΑ, με την τιμή να αποφασίζεται τελικά κατόπιν συζητήσεων με την Pfizer.
Το Remicade επιτυγχάνει ετήσιες πωλήσεις 6,5 δισ. δολ παγκοσμίως, εκ των οποίων τα 4,5 δισ. δολ. προέρχονται από τις Ηνωμένες Πολιτείες.
Σύμφωνα με την Celltrion το Inflectra αναμένεται να κατακτήσει πάνω από το 20% μερίδιο της αγοράς που έχει σήμερα το Remicade.