Έγκριση FDA στην Allergan για νέο αντιψυχωσικό

Πράσινο φως έλαβε η Allergan Plc το νέο αντιψυχωτικό φάρμακο για τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής και της σχιζοφρένειας από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Το φάρμακο, που φέρει την επωνυμία Vraylar, φέρει στη συσκευασία προειδοποίηση για αυξημένο κίνδυνο θανάτου (που συνδέονται με τη χρήση του) σε ηλικιωμένα άτομα με άνοια που σχετίζεται με ψύχωση, όπως ανακοίνωσε ο FDA στην ιστοσελίδα του.
Το Vraylar εγκρίθηκε μετά τα αποτελέσματα μελέτης σε περισσότερους από 2.700 ενήλικες.
Το νέο φάρμακο αποτελεί το δεύτερο αντιψυχωτικό φάρμακο που πωλείται από την Allergan. Η εταιρεία διαθέτει ήδη το Viibryd για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής σε ενήλικες.
Η Allergan συνεργάζεται με την Gedeon Richter Plc για την ανάπτυξη του Vraylar.