Έγκριση FDA στο Nucala της GSK για σοβαρό άσθμα

Την έγκριση των αμερικανικών αρχών κέρδισε η GlaxoSmithKline Plc για το σκεύασμα Nucala, στη θεραπεία του σοβαρού άσθματος, όπως ανακοίνωσε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.
Το φάρμακο, Nucala, γνωστό επίσης ως μεπολιζουμάμπη, είχε εγκριθεί για χρήση -σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες- για ασθενείς 12 ετών και άνω που έχουν ιστορικό σοβαρών κρίσεων άσθματος.
«Η έγκριση αυτή προσφέρει πρόσθετη θεραπεία στους ασθενείς με σοβαρό άσθμα, όταν τρέχουσες θεραπείες δεν μπορούν να διατηρήσουν επαρκώς τον έλεγχο του άσθματος τους» όπως επισημαίνει ο Dr Badrul Chowdhury, διευθυντής του FDA σε σχετική του δήλωση.
Σύμφωνα με τους αναλυτές, κατά μέσο όρο το φάρμακο αναμένεται να δημιουργήσει ετήσιες πωλήσεις 756 εκατομμύρια δολ. μέχρι το 2020.
Το Nucala χορηγείται ενέσιμα μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες. Το φάρμακο αποτελεί μονοκλωνικό αντίσωμα που αναστέλλει την ιντερλευκίνη-5, βοηθώντας στην ρύθμιση των ηωσινόφιλων, ένα τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που συμβάλλει στο άσθμα. Η υπερπαραγωγή των ηωσινοφίλων μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή στους πνεύμονες, αυξάνοντας τη συχνότητα των κρίσεων άσθματος.
Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν επίσης άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των εισπνεόμενων δόσεων με κορτικοστεροειδή και τουλάχιστον ένα επιπλέον φάρμακο άσθματος.
Περίπου 26 εκατομμύρια άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες υποφέρουν από άσθμα, όπως αναφέρει η GSK ενώ έως 10% υποφέρουν από σοβαρά άσθμα.