Έγκριση για νόσο του Crohn αναμένει το Stelara της Johnson

Την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Stelara για την ψωρίαση, της Johnson & Johnson, κατά της νόσου του Crohn αποδεικνύει κλινική μελέτη, ενισχύοντας τις προοπτικές έγκρισης του φαρμάκου για πρόσθετη χρήση.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η μελέτη Φάσης 3 έδειξε ότι το Stelara λειτουργεί κατασταλτικά στη μέτρια έως σοβαρή νόσο του Crohn, σε σχέση με άλλα σκευάσματα που προηγουμένως είχαν αποτύχει να επωφεληθούν από τους αναστολείς, προκαλώντας φλεγμονώδη νόσο στο έντερο. Αυτές οι θεραπείες περιλαμβάνουν το Remicade της J&J και το Humira της Abbvie Inc.
Η J&J παρουσίασε τα στοιχεία της μελέτης στο 11ο Συνέδριο για τη νόσο Crohn στο Άμστερνταμ. Τον Οκτώβριο, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι το Stelara ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματικό σε σχέση με εικονικό φάρμακο, σε άλλη μελέτη ασθενών με μέτρια έως σοβαρά συμπτώματα του Crohn.
Το Stelara αναμένει πλέον έγκριση των ΗΠΑ, ως θεραπεία για την πάθηση, με βάση τα αποτελέσματα της εν λόγω μελέτης.
Το φάρμακο δρα αναστέλλοντας δύο πρωτεϊνες που προκαλούν τη φλεγμονή και ονομάζονται IL-12 και IL-23.
Το σκεύασμα έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες για μέτρια έως σοβαρή μορφή ψωρίασης σε ενηλίκους, μία φλεγμονώδη πάθηση του δέρματος.
Η νόσος Crohn είναι μία χρόνια φλεγμονώδης κατάσταση του γαστρεντερικού σωλήνα, προκαλώντας κοιλιακό πόνο, διάρροια, απώλεια βάρους και πυρετό. Επηρεάζει περίπου 700.000 Αμερικανούς και σχεδόν 250.000 Ευρωπαίους.