Έγκριση του FDA σε rapid tests για την ανίχνευση ασυμπτωματικών φορέων

Με επιδίωξη την ανίχνευση ασυμπτωματικών φορέων του SARS-CoV-2, o Παγκόσμιος Οργανισμός Φαρμάκων στις ΗΠΑ έχει δώσει το «πράσινο φως» σε διάφορα rapid test.

Πρόκειται τεστ,  τα οποία προσφέρονται είτε  για κατ’ οίκον έλεγχο (OTC test over-the-counter), είτε σε φαρμακείο (POC tests point-of-care).

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ)( https://mdimop.gr/covid19/) συνοψίζουν τα νεότερα δεδομένα.

Σε αυτή την δέσμη έγκρισης ο FDA έχει περιλάβει  τα τεστ OTC, δηλαδή τεστ αντιγόνου που πωλούνται χωρίς συνταγή αλλά και τα POC  tests στην περίπτωση των οποίων η διάγνωση γίνεται στο φαρμακείο, ή γραφείο ιατρού, ή σχολική κλινική κ.ά. με τα αποτελέσματα να βγαίνουν σε λίγα λεπτά το πολύ σε μια ώρα. Αυτά τα τεστ μπορεί να είναι μοριακά αντιγόνου ή αντισωμάτων (διαβάστε περισσότερα στις οδηγίες του CDC εδώ ).

Με το σκεπτικό πως ο διαδοχικός έλεγχος για τον ιό με πολλαπλά τεστ μπορεί να συμβάλλει στον εντοπισμό της ασυμπτωματικής λοίμωξης, εκτιμάται ότι  μπορεί να αποφευχθεί ο κίνδυνος της μη ανίχνευσης  από ένα και μοναδικό τεστ.  Ο τρόπος αυτός πιστεύεται ότι θα λειτουργήσει επικουρικά στον έλεγχο πιθανής έξαρσης της πανδημίας, ιδιαίτερα όταν άρονται τα μέτρα προφύλαξης, επανεκκινούν τα σχολεία, οι εργασιακοί χώροι, καθώς και οι χώροι διασκέδασης.

Κατόπιν αυτών, η έγκριση των rapid τεστ θεωρείται πρωτοποριακή στην κατεύθυνση ενίσχυσης του μαζικού ελέγχου. Ειδικότερα, ο FDA ενέκρινε τρία τουλάχιστον τεστ είτε συνταγογραφούμενα είτε μη, τα οποία μέχρι τώρα είχαν επικροτηθεί και δοκιμαστεί στον έλεγχο συμπτωματικών ατόμων και πλέον θα χρησιμοποιηθούν για το μαζικό «screening» ασυμπτωματικών φορέων του  SARS-CoV-2.

Μείζονος σημασίας κρίνεται ότι θα είναι η αξιοποίηση των συγκεκριμένων τεστ  στην χαλάρωση των μέτρων, για την  μαζική ανίχνευση σε εργασιακά περιβάλλοντα και σχολικούς χώρους και τον εντοπισμό ασυμπτωματικών φορέων που θα συνέβαλαν στην μετάδοση  λόγω του συγχρωτισμού.

Σημειώνεται ότι και στις δυο περιπτώσεις  των τεστ, OTC  και POC tests, εκτιμάται ότι τα τεστ  έχουν πολύ υψηλή ευαισθησία για την ανίχνευση των μολυσματικών ατόμων και θα είναι εποικοδομητική αξιοποίησή τους για τον προσδιορισμό των ασυμπτωματικών ατόμων.

Απώτερος σκοπός είναι μέσα από την διενέργεια συστηματικών ελέγχων  να «συρρικνωθεί»  η μετάδοση του SARS-CoV-2, καθώς η τα μέλη της κοινωνίας επιχειρούν να επιστρέψουν στις προηγούμενες της πανδημίας εργασιακές υποχρεώσεις και καθημερινές συνήθειες.