Το πράσινο φως λαμβάνει και στην Ε.Ε. το σκεύασμα Farydak της Novartis για τη θεραπεία ασθενών με πολλαπλούν μυέλωμα.
Όπως μεταδίδει το Reuters, με την έγκριση, η εταιρεία παρέχει νέες επιλογές σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η νόσος έχει εξελιχθεί μετά από καθιερωμένη θεραπεία.
Η Novartis έχει λάβει παρόμοια έγκριση για το Farydak από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων, τον περασμένο Φεβρουάριο για τη θεραπεία του πολλαπλούν μυελώματος, μια μορφή καρκίνου του αίματος που προέρχεται από τα κύτταρα του πλάσματος στο μυελό των οστών.
Η ασθένεια προσβάλλει περίπου 84.000 ανθρώπους στην Ευρώπη, ενώ σχεδόν 21.700 αμερικανοί έχουν διαγνωστεί με πολλαπλούν μυέλωμα.
Τον περασμένο Φεβρουάριο, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων ενέκρινε το Farydak (panobinostat) της Novartis για τη θεραπεία ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα, οι οποίοι έχουν δεχθεί τουλάχιστον 2 προηγούμενες θεραπείες που περιελάμβαναν bortezomib και έναν ανοσορυθμιστικό παράγοντα. Το panobinostat πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με τη χημειοθεραπευτική ουσία bortezomib και το αντιφλεγμονώδες dexamethasone. To φάρμακο φέρει ειδική προειδοποίηση για τους ασθενείς και τους επιστήμονες υγείας ότι έχουν προκύψει περιστατικά σοβαρής διάρροιας, θανατηφόρων καρδιακών επεισοδίων, αρρυθμίες και αλλαγές στο ηλεκροκαρδιογράφημα. Για το λόγο αυτό το Farydak έχει εγκριθεί με Αξιολόγηση Κινδύνων και Στρατηγική Αντιμετώπισης (REMS) που περιλαμβάνει σχέδιο επικοινωνίας προκειμένου να ενημερωθούν οι επιστήμονες υγείας για τους κινδύνους και τους τρόπους να τους περιορίσουν.