Έγκριση για επείγουσα χρήση έλαβε στις ΗΠΑ το κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων που είχε αναπτύξει η βιοτεχνολογική εταιρεία Regeneron. Πρόκειται για τις ουσίες casirivimab και imdevimab, τις οποίες είχε λάβει ο Τραμπ, όταν είχε μολυνθεί από τον κορωνοϊό.

Πάντως, η νέα θεραπεία δεν αφορά όλους τους ασθενείς. Η έγκριση αφορά τη χρήση σε άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών, οι οποίοι είναι θετικοί στον ιό και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από covid-19. Επίσης, η θεραπεία δεν ενδείκνυται σε ασθενείς, που ήδη νοσηλεύονται στο νοσοκομείο λόγω covid-19 ή λαμβάνουν οξυγόνο λόγω covid-19.

Να σημειωθεί επίσης ότι η έγκριση για επείγουσα χρήση δεν ισοδυναμεί με έγκριση. Απλώς, οι ρυθμιστικές αρχές κρίνουν ότι τα πιθανά οφέλη από τη χορήγηση του φαρμάκου υπερτερούν έναντι των όποιων κινδύνων και ενώ δεν υπάρχει άλλη διαθέσιμη θεραπεία.

Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι πρωτεΐνες, που φτιάχνονται στο εργαστήριο μιμούνται την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμά επιβλαβή παθογόνα, όπως οι ιοί. Το casirivimab και το imdevimab είναι μονοκλωνικά αντισώματα που κατευθύνονται ειδικά εναντίον της πρωτεΐνης ακίδας του SARS-CoV-2 και είναι σχεδιασμένα για να εμποδίζουν την προσκόλληση και την είσοδο του ιού στα ανθρώπινα κύτταρα.

H έγκριση του κοκτέιλ casirivimab και imdevimab βασίζονται σε μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή σε 799 μη νοσηλευόμενους ενήλικες με ήπια έως μέτρια συμπτώματα COVID-19. Από αυτούς τους ασθενείς, 266 έλαβαν εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση 2.400 mg casirivimab και imdevimab (1.200 mg ο καθένας), 267 έλαβαν 8.000 mg casirivimab και imdevimab (4.000 mg από κάθε ουσία) και 266 έλαβαν εικονικό φάρμακο, εντός τριών ημερών από τη λήψη θετικού τεστ για τον ιό SARS-CoV-2. Η μελέτη έδειξε ότι η χορήγηση του κοκτέιλ μπορεί να μειώσει σημαντικά αφενός το ιικό φορτίο και αφετέρου τις πιθανότητες νοσηλείας στο νοσοκομείο.

Πριν από λίγες εβδομάδες, η αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων είχε εκδόσει άδεια επείγουσας έγκρισης και σε ένα άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα (bamlanivimab), που έχει αναπτυχθεί από την Eli Lilly. Και αυτό αφορά άτομα άνω των 12 ετών και οι μελέτες έχουν δείξει ότι μπορεί να προλάβει τη σοβαρή νόσηση από covid-19.

Τι επισημαίνει ο Γιώργος Παυλάκης

Ο γνωστός Έλληνας ερευνητής Γιώργος Παυλάκης επισημαίνει ότι:

Όπως έχουμε επισημάνει παλαιότερα, η χορήγηση αντι-ιικών φαρμάκων και μονοκλωνικών αντισωμάτων πρέπει να γίνει νωρίς για να είναι αποτελεσματική. Το μόνο εγκεκριμένο ειδικό αντι-ιικό φάρμακο, Remdesivir, δεν έχει βρει πολύ μεγάλη εφαρμογή μέχρι τώρα. Αυτό γιατί ο ιός πολλαπλασιάζεται γρήγορα και προκαλεί καταστροφές στους πνεύμονες, στα νεφρά, στο καρδιαγγειακό σύστημα, στο έντερο και σε πολλά άλλα όργανα. Αυτές οι βλάβες δεν είναι αναστρέψιμες, αν η θεραπεία αργήσει. Άρα το μοτό μας παραμενει “χτύπα τον ιό νωρίς και σκληρά”.

Προσωπικά ελπίζω οτι ισχυρότερα κοκτέιλ αντισωμάτων και γρήγορη διάγνωση θα βοηθήσουν στην καλύτερη αντιμετώπιση των ασθενών. Αλλά αυτή η θεραπεία είναι ακριβή. Μια εναλλακτική λύση είναι προς το παρον η χορήγηση πλάσματος απο αναρρώσαντες ασθενείς, που επίσης μπορεί να βοηθάει.