Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι προχωρεί σε διαδικασία ταχείας έγκρισης μίας νέας θεραπείας έναντι του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος (HCC).
Πρόκειται για την ανοσοθεραπεία Opdivo (νιβολουμάμπη) της Bristol-Myers Squibb – ένα νέο ανοσο-ογκολογικό φάρμακο, το οποίο ήδη έχει εγκριθεί στην Ε.Ε. για διάφορες μορφές καρκίνου, όπως προχωρημένο μελάνωμα και μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.
Τώρα η εταιρεία διεκδικεί έγκριση του φαρμάκου για ασθενείς με ηπατοκυτταρικό καρκίνο, οι οποίοι έχουν ήδη λάβει θεραπεία με sorafenib. Η ένταξη του φαρμάκου σε διαδικασία ταχείας έγκρισης σημαίνει ότι ο FDA θα έχει ολοκληρώσει τη διαδικασία μέχρι τις 24 Σεπτεμβρίου.
Περισσότεροι από 700.000 άνθρωποι σε όλο τον κόσμο διαγιγνώσκονται με ηπατοκυτταρικό καρκίνο κάθε χρόνο. Η συχνότητα της νόσου συνεχώς αυξάνει, ενώ στις ΗΠΑ έχει διπλασιαστεί τα τελευταία 30 έτη και η αύξηση αυτή είναι δυνατόν να σχετίζεται με την HCV λοίμωξη και τη μετανάστευση.
Τα ακριβή αίτια παραμένουν άγνωστα. Βασικός αιτολογικός παράγοντας θεωρείται η χρόνια ηπατική νόσος και ειδικότερα αυτή που οφείλεται σε ηπατίτιδα Β (HBV), καθώς το 25% των φορέων θα αναπτύξουν τη νόσο. Όμως, δεν έχει αποδειχθεί με απόλυτη βεβαιότητα.
Ενώ η σχέση του ιού της ηπατίτιδας C με τη νόσο δεν έχει ακόμα διευκρινισθεί πλήρως, φαίνεται ότι και η λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) έχει άμεση σχέση με την ανάπτυξη της νόσου. Στις Ευρωπαϊκές χώρες, την Ιαπωνία και τις ΗΠΑ μέχρι και το 83% των περιστατικών ηπατοκυτταρικό καρκίνο σχετίζονται με τη λοίμωξη HCV, συχνά σε συνδυασμό με κατάχρηση αλκοόλ και της HBV.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ