Η καρδιακή ανεπάρκεια είναι αποτέλεσμα της αδυναμίας του καρδιακού μυός να διοχετεύσει αποτελεσματικά το αίμα στην καρδιά. Παθήσεις όπως η στένωση των αρτηριών (στεφανιαία αρτηριοπάθεια) και η υπέρταση μπορεί σταδιακά να οδηγήσουν στην καρδιακή ανεπάρκεια.
Τον Δεκέμβριο του 2008, ο FDA εξέδωσε κατευθυντήριες γραμμές που υποχρεώνει τις εταιρείες να διεξάγουν μελέτες που θα καταδεικνύουν εάν τα φάρμακα αυξάνουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο.
Σύμφωνα με την Επιτροπή, ούτε το Onglyza ούτε το Nesina αύξησαν τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου, εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής προσβολής. Ωστόσο, τα δεδομένα έδειξαν στατιστικά αύξηση του κινδύνου καρδιακής ανεπάρκειας για το Onglyza και αυξημένο κίνδυνο για Nesina, που δεν ήταν στατιστικά σημαντική.

Ένδειξη ασφαλείας σε σκευάσματα της AstraZeneca και Takeda ζητά ο FDA
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Βουλγαρία: Ιστορική αύξηση μισθών σε γιατρούς και νοσηλευτές
Κατά 70% αυξήθηκε η κατανάλωση φαρμάκων για τη χοληστερόλη-και καλώς έγινε!
Πρώτο εθνικό πρόγραμμα για την αντιμετώπιση του αυτοτραυματισμού στους νέους
Κλινικές Μελέτες: Νέα ΚΥΑ, Εθνικό Μητρώο και οι προκλήσεις του 2026
Αύξηση μισθών για δημόσιους υπαλλήλους: Τι προβλέπεται για τους γιατρούς του ΕΣΥ
Εγκαινιάστηκε νέο μηχάνημα ακτινοθεραπείας στο Νοσοκομείο Αλεξάνδρα με δωρεά του Ιδρύματος Στασινόπουλου















Comments (0)