Η καρδιακή ανεπάρκεια είναι αποτέλεσμα της αδυναμίας του καρδιακού μυός να διοχετεύσει αποτελεσματικά το αίμα στην καρδιά. Παθήσεις όπως η στένωση των αρτηριών (στεφανιαία αρτηριοπάθεια) και η υπέρταση μπορεί σταδιακά να οδηγήσουν στην καρδιακή ανεπάρκεια.
Τον Δεκέμβριο του 2008, ο FDA εξέδωσε κατευθυντήριες γραμμές που υποχρεώνει τις εταιρείες να διεξάγουν μελέτες που θα καταδεικνύουν εάν τα φάρμακα αυξάνουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο.
Σύμφωνα με την Επιτροπή, ούτε το Onglyza ούτε το Nesina αύξησαν τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου, εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής προσβολής. Ωστόσο, τα δεδομένα έδειξαν στατιστικά αύξηση του κινδύνου καρδιακής ανεπάρκειας για το Onglyza και αυξημένο κίνδυνο για Nesina, που δεν ήταν στατιστικά σημαντική.

Ένδειξη ασφαλείας σε σκευάσματα της AstraZeneca και Takeda ζητά ο FDA
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Γεωργιάδης: Νέα μέτρα για το φάρμακο
Επιστροφή των απολυμένων του πρώην ΚΕΕΛΠΝΟ στον ΕΟΔΥ μετά από οκτώ χρόνια
Οδύσσεια για έναν 85χρονο: Σε τέσσερα νοσοκομεία, αλλά καμία λύση
Κατάρρευση στις εφημερίες του Νοσοκομείου Αγίας Όλγας: Σοβαρές καταγγελίες από τον Σύλλογο Εργαζομένων
Ένταση στον ΕΟΔΥ μετά την επίσκεψη του υπουργού Υγείας: Αντιδράσεις για τις συμβάσεις ΚΟΜΥ και την υποστελέχωση
Αιματολογική – Ογκολογική Μονάδα ΕΚΠΑ: Έτος διεθνούς αριστείας και επιστημονικής πρωτοπορίας το 2025















Comments (0)