Εντυπωσιακή απώλεια βάρους προσφέρει νέο αντιδιαβητικό φάρμακο

Νέα μελέτη που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό New England Journal of Medicine δείχνει ότι η χορήγηση του νέου αντιδιαβητικού φαρμάκου Tirzepatide υποδόρια μια φορά την εβδομάδα μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια βάρους κατά 25% σε 72 εβδομάδες. Το αποτέλεσμα αφορά σε συνδυασμό με δίαιτα και σωματική άσκηση.

Στη σημαντική αυτή μελέτη (διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη δοκιμή φάσης 3) πήραν μέρος 2.539 ενήλικες με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ, το βάρος σε κιλά διαιρούμενο με το τετράγωνο του ύψους σε μέτρα) 30 ή περισσότερο. Ακόμη, οι συμμετέχοντες θα έπρεπε να έχουν τουλάχιστον μία επιπλοκή σχετιζόμενη με το βάρος, εξαιρουμένου του διαβήτη.

Οι εθελοντές έλαβαν υποδόρια Tirzepatide (5 mg, 10 mg ή 15 mg) ή εικονικό φάρμακο για 72 εβδομάδες, συμπεριλαμβανομένης μιας 20ήμερης- περιόδου κλιμάκωσης δόσης. Στην αρχή, το μέσο σωματικό βάρος ήταν 104,8 κιλά, ο μέσος ΔΜΣ ήταν 38,0 και το 94,5% των συμμετεχόντων είχε ΔΜΣ 30 ή μεγαλύτερο.

Η μέση ποσοστιαία μεταβολή στο βάρος την 72η εβδομάδα ήταν:

• – 15,0% με εβδομαδιαίες δόσεις 5 mg,
• – 19,5% με δόσεις 10 mg και
• −20,9% με δόσεις 15 mg και
• −3,1% με εικονικό φάρμακο.

Το ποσοστό των συμμετεχόντων που είχαν μείωση βάρους 5% ή περισσότερο ήταν 85%, 89% και 91% με 5 mg, 10 mg και 15 mg Tirzepatide, αντίστοιχα, και 35%  με εικονικό φάρμακο. Το 50% και το 57%  των συμμετεχόντων στις ομάδες των 10 mg και 15 mg είχαν μείωση στο σωματικό βάρος 20% ή περισσότερο, σε σύγκριση με 3% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές και οι περισσότερες ήταν ήπιες έως μέτριες σε βαρύτητα, που εμφανίστηκαν κυρίως κατά την κλιμάκωση της δόσης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες προκάλεσαν διακοπή της θεραπείας στο 4,3%, 7,1%, 6,2% και 2,6% των συμμετεχόντων που έλαβαν δόσεις 5 mg, 10 mg και 15 mg και εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.

H Tirzepatide με την εμπορική ονομασία Mounjaro έχει αναπτυχθεί από την αμερικανική Eli Lilly και πρόσφατα έλαβε θετική γνωμοδότηση για έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 2.