Την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTAC αλλά και του γενόσημού του RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB ζητά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Ο ΕΟΦ αιτείται προληπτικά την ανάκληση των  φαρμακευτικών προϊόντων για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας,  αφού ανεστάλει το πιστοποιητικό καταλληλότητας του παραγωγού Saraca Laboratories Limited για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.

Πρόκειται για το ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP

Επίσης, η απόσυρση αφορά τις παρτίδες RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB με αριθμό K110115A με ημερομηνία λήξης: 9/2019, K110116A με ημερομηνία λήξης : 3/2020 και K110216A  με ημερομηνία λήξης: 5/2020 ζητά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Σε εθελοντική ανάκληση θα  προχωρήσει προληπτικά σε εύλογο χρονικό διάστημα η εταιρεία GLAXOSMITHKLINE AEBE για το σύνολο των προϊόντων ZANTAC, ακόμη και στην περίπτωση παρτίδων από άλλον παραγωγό δραστικής ουσίας (Dr. Reddy’s Limited ).

Ομοίως και η εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ ως τοπικός αντιπρόσωπος των προϊόντωνRANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB θα αποσύρει τις προαναφερόμενες παρτίδες..

Σημειώνεται ότι  οι  εταιρίες οφείλουν να τηρήσουν τα παραστατικά τους για διάστημα τουλάχιστον πέντε  ετών και να τα προσκομίσουν στον ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.