Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε  την άμεση ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος VISIPAQUE INJ. SOL 625 MG (320 MG I)/ML BTx1 USB BOTTLE x 100 ml. Συγκεκριμένα,  η απόφαση λήφθηκ λόγω  πιθανής παρουσίας σωματιδίων προσκολλημένων στα πολυμερικά μπουκάλια.

Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση ,σήμερα, Τετάρτη 22 Απριλίου 2026, η ανάκληση αφορά τις εξής παρτίδες:

• 17270129
• 17363725
• 17385132

Το προϊόν χρησιμοποιείται ως σκιαγραφικό μέσο σε απεικονιστικές εξετάσεις και η παρουσία σωματιδίων ενδέχεται να επηρεάσει την ασφάλεια και την ποιότητα της χορήγησης.

Υποχρεώσεις της εταιρείας

Ο ΕΟΦ ζητά από την εταιρεία GE Healthcare Greece, υπεύθυνη για τη διάθεση του προϊόντος στην ελληνική αγορά, να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, να προχωρήσει στην άμεση απόσυρσή τους από την αγορά, καθώς και να διασφαλίσει ότι το σύνολο των επηρεαζόμενων προϊόντων θα επιστραφεί και θα καταστραφεί σύμφωνα με τις προβλεπόμενες διαδικασίες.

Η ανακοίνωση επισημαίνει ότι η ανάκληση πραγματοποιείται για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, στο πλαίσιο της συνεχούς παρακολούθησης της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στη χώρα.

Τι πρέπει να κάνουν οι επαγγελματίες υγείας

Ο ΕΟΦ καλεί τους επαγγελματίες υγείας:

• να ελέγξουν άμεσα τα αποθέματά τους,
• να παύσουν τη χρήση των συγκεκριμένων παρτίδων,
• να ενημερώσουν τους προμηθευτές τους για την επιστροφή των προϊόντων.

Σε περίπτωση που έχει ήδη χρησιμοποιηθεί προϊόν από τις ανακληθείσες παρτίδες, οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να παρακολουθούν τους ασθενείς σύμφωνα με τις κλινικές οδηγίες και να αναφέρουν τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης του ΕΟΦ.