Την ανάκληση παρτίδων δύο φαρμακευτικών προϊόντων αποφάσισε ο ΕΟΦ, στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας.
Σύμφωνα με τις αποφάσεις που υπογράφει η Α’ Αντιπρόεδρος του ΕΟΦ, Δ. Μακριδάκη (επισυνάπτονται) ανακαλούνται οι υπ. αριθμ. 12 07 & 14 22 παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος Articlox inj.sol. 1mg/2ml, με ημερομηνίες λήξης 11/2015 & 10/2017 αντίστοιχα, “διότι σε δείγματα προϊόντων των παραπάνω παρτίδων, βρέθηκαν ξένα σώματα (τεμάχια γυαλιού), εντός του σφραγισμένου σκαφιδίου που φέρει τις φύσιγγες”.
Ακόμη αποφασίστηκε επ “η ανάκληση των υπ’ αριθμ. C637916 & C639486 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Atriance solution for infusion 250mg/50ml (nelarabine), διότι σύμφωνα με ενημέρωση της Αρμόδιας Αρχής της Γερμανίας, βρέθηκαν αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών σε μελέτη σταθερότητας του προϊόντος (πρόσμιξη στο παραπροϊόν GW460688X/325d στον έλεγχο των 24 μηνών)”.
Comments (0)