ΕΟΦ: Νέα αντένδειξη για το εμβόλιο της AstraZeneca

Σε άτομα που έχουν εμφανίσει στο παρελθόν σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών (CLS) ο ΕΟΦ συνιστά να αποφύγουν το εμβόλιο της AstraZeneca.

 Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων όπως και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσαν την  αντένδειξη του Vaxzevria σε άτομα με προηγούμενο σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών. Στην ανακοίνωση αναφέρεται ότι «πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών (CLS) έχουν αναφερθεί κατά τις πρώτες ημέρες μετά τον εμβολιασμό με το Vaxzevria». Εκτιμάται η συχνότητα αναφοράς ένα περιστατικό για περισσότερες από 5 εκατομμύρια δόσεις Αξιοσημείωτο είναι ότι έχει αναφερθεί μία θανατηφόρος έκβαση. «Το Vaxzevria αντενδείκνυται πλέον σε άτομα που έχουν προηγουμένως εμφανίσει επεισόδια CLS».

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε την επικαιροποίηση των πληροφοριών του προϊόντος Vaxzevria.

Συνήθως το CLS εκδηλώνεται με οξέα επεισόδια οιδήματος που επηρεάζουν κυρίως τα άκρα,  προκαλείται υπόταση, αιμοσυγκέντρωση και υπολευκωματιναιμία.

Σημειώνεται ότι ασθενείς με οξύ επεισόδιο CLS μετά τον εμβολιασμό απαιτούν άμεση αναγνώριση και θεραπεία. Η εντατική υποστηρικτική θεραπεία είναι συνήθως απαραίτητη. Η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) Vaxzevria θα επικαιροποιηθεί με τις πληροφορίες αυτές

Το σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών

Πρόκειται για μια σπάνια διαταραχή που χαρακτηρίζεται από δυσλειτουργική φλεγμονώδη απόκριση, ενδοθηλιακή δυσλειτουργία και εξαγγείωση του υγρού από τον αγγειακό χώρο στον διάμεσο χώρο που οδηγεί σε καταπληξία, αιμοσυγκέντρωση, υπολευκωματιναιμία και δυνητικά επακόλουθη ανεπάρκεια οργάνων.

Είναι δυνατόν αν εκδηλωθεί να ταχεία διόγκωση των χεριών και των ποδιών, ξαφνική αύξηση σωματικού βάρους και αίσθημα λιποθυμίας λόγω της χαμηλής αρτηριακής πίεσης.

Ορισμένα περιστατικά συστηματικού CLS που αναφέρθηκαν στη βιβλιογραφία έχουν προκληθεί από λοίμωξη με τον SARS–COV-2. Γενικότερα, το CLS εμφανίζεται σπάνια στον γενικό πληθυσμό με λιγότερα από 500 περιστατικά να περιγράφονται παγκοσμίως στη βιβλιογραφία (Εθνικός Οργανισμός για τις Σπάνιες Διαταραχές), ωστόσο, είναι πιθανό οι εκτιμήσεις να είναι χαμηλότερες από την πραγματική συχνότητα των συμβαμάτων.