ΕΟΦ: Νέα ένδειξη σε φάρμακο της Ipsen για τους Νευροενδοκρινείς Όγκους

Μία νέα ένδειξη για τη δραστική ουσία λανρεοτίδη, της ελληνική θυγατρική εταιρία Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) ενέκρινε ο ΕΟΦ, ανήμερα της Παγκόσμιας Ημέρας Ενημέρωσης για τους Νευροενδοκρινείς Όγκους που έχει καθιερωθεί να εορτάζεται στις 10 Νοεμβρίου κάθε χρόνο.

Μέχρι τώρα, το φάρμακο είχε ένδειξη για τη θεραπεία της μεγαλακρίας και των συμπτωμάτων των νευροενδοκρινών όγκων. Ακολουθώντας αντίστοιχες εγκρίσεις σε πάνω από 30 χώρες παγκοσμίως, η λανρεοτίδη είναι πλέον εγκεκριμένη και στην Ελλάδα για τη θεραπεία και τον έλεγχο της αύξησης ορισμένων προχωρημένων όγκων του εντέρου και του παγκρέατος, οι οποίοι ονομάζονται γαστροεντεροπαγκρεατικοί νευροενδοκρινείς όγκοι ή GEP-NETs, όταν αυτοί δεν μπορούν να αφαιρεθούν με χειρουργική επέμβαση. Η έγκριση του ΕΟΦ βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης CLARINET που δείχνουν 53% μείωση κινδύνου στην εξέλιξη της νόσου ή της θνησιμότητας σε όσους ασθενείς έλαβαν λανρεοτίδη, σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

«H έγκριση αυτής της νέας ένδειξης για την λανρεοτίδη, η οποία αποτελεί απόδειξη της επιστημονικής ποιότητας των κλινικών μας αποτελεσμάτων» δήλωσε ο Γενικός Διευθυντής της Ipsen Ελλάδος, Στυλιανός Σεζένιας, εκφράζοντας την ικανοποίησή του για την εξέλιξη αυτή. «Η Ipsen εισάγει στην Ελληνική αγορά την λανρεοτίδη ως το πρώτο και μοναδικό ανάλογο σωματοστατίνης εγκεκριμένο ως αντινεοπλασματικός παράγοντας για την θεραπεία νευροενδοκρινών όγκων του παγκρέατος και μέσου εντέρου» πρόσθεσε. 

Οι νευροενδοκρινείς όγκοι είναι ένας ευρύς όρος για μια ομάδα σχετικά σπάνιων καρκίνων που προέρχονται από τα νευροενδοκρινή κύτταρα.  Ανευρίσκονται συνήθως στον γαστρεντερικό σωλήνα αλλά μπορεί να ξεκινούν και από άλλες περιοχές, όπως πάγκρεας, πνεύμονες, ωοθήκες, θυρεοειδή, υπόφυση και επινεφρίδια.

Τα επιδημιολογικά δεδομένα για την πάθηση είναι περιορισμένα. Ωστόσο, εκτιμάται ότι στην Ελλάδα υπάρχουν περίπου 2200 ενήλικες με παγκρεατικούς και γαστρεντερικούς νευροενδοκρινείς όγκους.  Να σημειωθεί ότι υπάρχει καθυστέρηση 5 – 7 έτη στη διάγνωση της νόσου από την έναρξη των συμπτωμάτων, κυρίως λόγω του ότι τα συμπτώματα αυτά είναι μη ειδικά (κοιλιακό άλγος, εξάψεις, διάρροια, αύξηση των καρδιακών παλμών και δερματικό εξάνθημα), παραπέμποντας και σε άλλες παθήσεις, με αποτέλεσμα οι ασθενείς να διαγιγνώσκονται συχνά σε προχωρημένο στάδιο.

Η δραστική ουσία λανρεοτίδη είναι ένα ανάλογο της σωματοστατίνης, που αναστέλλει πολλές ενδοκρινείς, εξωκρινείς και παρακρινείς λειτουργίες. Η αποτελεσματικότητά της έχει καταδειχθεί στην αναστολή της έκκρισης της αυξητικής ορμόνης (GH) και πολλών άλλων ορμονών που εκκρίνονται από το πεπτικό σύστημα.

Πρόσθετες πληροφορίες δείτε στο επισυναπτόμενο: simpliromatiko-iliko_lanreotidi_ipsen