ΕΟΦ: Σεμινάριο κλινικών μελετών

Τακτικά εκπαιδευτικά σεμινάρια με αντικείμενο την κλινική έρευνα θα διεξάγει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Τα σεμινάρια οργανώνονται από το Τμήμα Κλινικών Δοκιμών του ΕΟΦ. Σύμφωνα με ανακοίνωση του Οργανισμού, “σειρά αυτών των σεμιναρίων εστιάζει στην εισαγωγή στους Κανόνες Ορθής Κλινικής Πρακτικής και στις πρακτικές πτυχές που αφορούν στην έγκριση, τροποποίηση και διαχείριση μιας κλινικής δοκιμής”.

Ειδικότερα, τα εκπαιδευτικά σεμινάρια απευθύνονται σε :

• Κύριους Ερευνητές κέντρων Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων
• Μέλη ερευνητικών ομάδων ( Ιατροί, Φαρμακοποιοί, Νοσηλευτές, άλλες ειδικότητες)
• Μέλη Επιστημονικών Επιτροπών/Επιτροπών Δεοντολογίας
• Μεταπτυχιακούς φοιτητές που ενδιαφέρονται να ασχοληθούν με την κλινική έρευνα

Στα σεμινάρια θα παρουσιαστούν οι παρακάτω ενότητες:

• Κλινικές Δοκιμές στην Ελλάδα – Κανονιστικό Πλαίσιο (Clinical Trials – application process, legislation & guidelines)
• Αρχείο Ερευνητή (Investigator File)  Πρωτόκολλο κλινικής δοκιμής (Clinical Trial Protocol – Compliance at Investigator Sites)
• Έντυπο συγκατάθεσης μετά από ενημέρωση. Διαδικασία λήψης συγκατάθεσης ( Informed Consent – Clinical Trial Subjects)
• Υπό έρευνα φαρμακευτικά προϊόντα και διαχείριση τους (Investigational Medicinal Products/IMPs- Management) 2
• Επιθεωρήσεις Ορθής Κλινικής Πρακτικής (Good Clinical Practice Inspections)
• Αναφορά Ανεπιθύμητων Ενεργειών (Overview of Adverse Reaction Reporting Requirements in Clinical Trials).

Η έναρξη θα πραγματοποιηθεί το Σάββατο 19 Νοεμβρίου και θα έχει διάρκεια 7 ώρες (10πμ-5μμ), ενώ τα σεμινάρια θα διεξάγονται στην αίθουσα Καββαδίας- Καζάζης στον ΕΟΦ. Όσοι ενδιαφέρονται καλούνται να υποβάλλουν τη σχετική αίτηση έως και τις 12 Νοεμβρίου, που βρίσκεται στην ιστοσελίδα του Οργανισμού, ενώ το αναλυτικό πρόγραμμα του εκπαιδευτικού σεμιναρίου και το εκπαιδευτικό υλικό θα σταλούν στους συμμετέχοντες ηλεκτρονικά. Οι συμμετέχοντες μπορούν να στείλουν ερωτήματα και θέματα προς συζήτηση, σχετικά με το αντικείμενο του εκπαιδευτικού σεμιναρίου, εκ των προτέρων στην ηλεκτρονική διεύθυνση: trials@eof.gr

Στους συμμετέχοντες θα χορηγηθεί πιστοποιητικό παρακολούθησης.