ΕΟΦ: Ξεκινά η ανατιμολόγηση φαρμάκων

Οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας καλούνται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων να υποβάλουν φύλλα έρευνας και τα στοιχεία των υπό ανατιμολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦΦ, ΟΙ ΚΑΚ θα πρέπει να καταθέσουν τα στοιχεία με βάση τα δεδομένα τιμών στα 18 Κράτη Μέλη της Ευρωζώνης στις  την 1^η Οκτωβρίου του τρέχοντος έτους, στo πλαίσιο της ανατιμολόγησης και σύμφωνα με την κείμενη νομοθεσία.

Τα στοιχεία θα υποβάλλονται σε ηλεκτρονική μορφή, με τη χρήση της διαδικτυακής εφαρμογής στη Διαδικτυακή Πύλη του ΕΟΦ, διαδικασία η οποία εφαρμόστηκε και κατά τις προηγούμενες ανατιμολογήσεις.

Επειδή η υποβολή Φύλλων Έρευνας και των δεδομένων της ανατιμολόγησης σε έντυπη μορφή δεν ισχύει, οι ΚΑΚ οι οποίοι δεν έχουν παραλάβει ακόμη τους Κωδικούς Πρόσβασης στο Σύστημα του ΕΟΦ,  θα πρέπει να  τους παραλάβουν άμεσα.

Διαδικασία

Ο ΚΑΚ θα πρέπει να υποβάλλουν τα σχετικά στοιχεία χρησιμοποιώντας την διαδικτυακή εφαρμογή Φύλλων Έρευνας στο σύνδεσμο http://services.eof.gr/myeof/

Το σχετικό εγχειρίδιο χρήσης (manual) βρίσκεται στη θέση πάνω-δεξιά της οθόνης με την ένδειξη «?», αφού εισέλθετε στη εφαρμογή.

Η ηλεκτρονική υποβολής άρχισε τη Δευτέρα 2 Νοεμβρίου και θα λήξει την Παρασκευή 13 Νοεμβρίου 2020.

Κατά τη διαδικασία θα πρέπει να συμπληρωθούν τα παρακάτω πεδία:

α) Ημερομηνία λήξης περιόδου προστασίας δεδομένων (data protection period).
β) Ο Αριθμός των Ημερησίων Δόσεων (ΑΗΔ) (ανά συσκευασία) για τους κωδικούς εκείνους για τους οποίους μπορεί να υπολογιστεί σε ακέραιο αριθμό.
γ) Θα πρέπει να δηλωθούν στο σχετικό πεδίο τα προϊόντα τα οποία είναι αποκλειστικά για εξαγωγή και δεν κυκλοφορούν και δεν θα κυκλοφορήσουν στην Ελληνική αγορά.

Δεν απαιτείται υποβολή φύλλων έρευνας για προϊόντα τα οποία δεν θα ανατιμολογηθούν και η υποβολή φύλλων έρευνας για τα προϊόντα τα οποία ανατιμολογήθηκαν με τα νέα 2ου τριμήνου, βάσει της παραγράφου 7 του άρθρου 3 της ΥΑ με τις ισχύουσες διατάξεις τιμολόγησης.

Προσοχή συνιστάται κατά τη δήλωση στα Φύλλα Έρευνας στη θέση Υπεύθυνης Δήλωσης, σύμφωνα με την κείμενη νομοθεσία, στην προσεκτική και ορθή συμπλήρωσή τους.

Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να λάβουν περισσότερες  πληροφορίες/βοήθεια σχετικά με τη λειτουργία της διαδικτυακής εφαρμογής παρακαλούμε να επικοινωνείτε με το helpdesk της Διεύθυνσης Οργάνωσης και Πληροφορικής, τηλ. 213-2040284, 213-2040402, 213-2040530.

Κατά την ισχύουσα Υπουργική Απόφαση και την πρακτική που εφαρμόστηκε και στις προηγούμενες ανατιμολογήσεις η επικοινωνία των Κατόχων Αδειών Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων με το αρμόδιο Τμήμα ορίζεται με ειδικό τρόπο.

Αναλυτικότερα, οι αρμόδιες Υπηρεσίες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, θα αναρτήσουν με την ακόλουθη σειρά:
1. Τον κατάλογο των προς Ανατιμολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων (πατήστε εδώ).
2. Τον κατάλογο με τις προτεινόμενες τιμές των φαρμακευτικών προϊόντων προς διαβούλευση με τους ΚΑΚ.
3. Τον κατάλογο με τις τελικές προτεινόμενες τιμές των φαρμακευτικών προϊόντων μετά την αξιολόγηση των παρατηρήσεων από τους ΚΑΚ, ο οποίος διαβιβάζεται προς το Υπουργείο Υγείας.

Όπως είθισται και στις παλαιότερες ανατιμολογήσεις, δεν θα εκδίδονται αυτοτελείς ή ξεχωριστές απαντήσεις προς τους ενδιαφερόμενους σχετικά με τα θέματα τιμολόγησης.