Αποτελεσματικός χαρακτηρίζεται ο συνδυασμός των φαρμάκων Cotellic και Zelboraf για τη θεραπεία του μελανώματος, της ελβετικής φαρμακοβιομηχανίας Roche, όπως προκύπτει από σχετική κλινική μελέτη φάσης III.
Όπως μεταδίδει το Reuters, τα αποτελέσματα κλινικής μελέτης φάσης III έδειξαν ότι το σκεύασμα Cotellic, σε συνδυασμό με το Zelboraf, αύξησε το προσδόκιμο σε ασθενείς με μη προθεραπευμένο BRAF V600, θετικό στη μετάλλαξη προχωρημένο μελάνωμα, σε σύγκριση μόνο με το Zelboraf.
Από τα αποτελέσματα των δεδομένων, δεν εντοπίστηκε καμία νέα ένδειξη όσον αφορά την ασφάλεια του φαρμάκου. Τα μακροχρόνια δεδομένα της ασφάλειας του αναμένονται αργότερα αυτό το έτος.
Το Cotellic ανακαλύφθηκε από την Exelixis Inc και έχει αναπτυχθεί από κοινού με τη Roche.
Τον περασμένο μήνα, συμβουλευτική επιτροπή της Ε.Ε. συνέστησε τη χρήση του Cotellic σε συνδυασμό με το Zelboraf.
Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναμένεται έως το τέλος του 2015, ενώ η απόφαση από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την αίτηση νέου φαρμάκου της Roche αναμένεται στα μέσα Νοεμβρίου.

Έως το τέλος του 2015 έγκριση νέας θεραπείας για το μελάνωμα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Παιδικοί εμβολιασμοί υπό αναθεώρηση: Τι αλλάζει στις ΗΠΑ
Επιστροφή των απολυμένων του πρώην ΚΕΕΛΠΝΟ στον ΕΟΔΥ μετά από οκτώ χρόνια
Τα κιλά χάνονται στη ζυγαριά, αλλά γυρίζουν: Μελέτη για τα φάρμακα κατά της Παχυσαρκίας
Πρόγραμμα RETENTION: Η Ευρώπη ενώνει τις δυνάμεις της για την καρδιακή υγεία
Νέες παστίλιες Strepfen με γεύση πορτοκάλι – Η λύση για τον πονόλαιμο χωρίς ζάχαρη
Αιματολογική – Ογκολογική Μονάδα ΕΚΠΑ: Έτος διεθνούς αριστείας και επιστημονικής πρωτοπορίας το 2025















Comments (0)