Επαγρύπνηση για τις παρενέργειες φαρμάκων ζητεί ο ΕΟΦ

Την προσοχή εφιστά ο ΕΟΦ στους υγειονομικούς στην μάχη κατά του SARS-CoV-2, ζητώντας τους να δίνουν έμφαση στην πρόληψη για την αποφυγή ανεπιθύμητων παρενεργειών, αφού δεν υπάρχει οριστική φαρμακευτική αγωγή ούτε εμβόλιο στην θεραπευτική «φαρέτρα».

Με δεδομένο ότι εφαρμόζονται θεραπευτικοί αλγόριθμοι που εντάσσουν φάρμακα που έχουν εγκριθεί για άλλες ενδείξεις ή ερευνητικά φάρμακα, ο ΕΟΦ σημειώνει ότι είναι πιθανό μια θεραπεία να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.

«Όταν τα φάρμακα χρησιμοποιούνται  σε άλλες ενδείξεις, δοσολογίες και πληθυσμούς από αυτούς για τους οποίους έχουν εγκριθεί και μάλιστα σε ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να μην είναι προβλέψιμες» σημειώνεται στην ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Ο ΕΟΦ καλεί τους επαγγελματίες υγείας που συμμετέχουν στην θεραπεία ασθενών με λοίμωξη COVID-19 να προβαίνουν στα εξής:

• να ενημερώνονται  για  το  γνωστό  προφίλ  ασφάλειας  των  φαρμάκων  που  χρησιμοποιούν  από  τα  εγκεκριμένα  στοιχεία  τους  (Περίληψη  Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, ΠΧΠ), 
• να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς τους και να  είναι  σε  εγρήγορση  για  την  έγκαιρη  αναγνώριση  γνωστών  ή  και  νέων  ανεπιθύμητων  ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν προκειμένου να τις διαχειριστούν, αλλά και να τις  αναφέρουν.  

Μείζονα ρόλο έχουν οι επαγγελματίες υγείας εν μέσω πανδημίας που επιστήμονες και υγειονομικοί πορεύονται σε αχαρτογράφητα «ύδατα».

«Η αναφορά οποιασδήποτε ανεπιθύμητης ενέργειας που σχετίζεται με τη λήψη φαρμάκων  στα πλαίσια αντιμετώπισης τους κορoναϊού θα συμβάλει στην παρακολούθηση του προφίλ  ασφαλείας  των  φαρμάκων  και  στην  αναγνώριση  και  διαχείριση  των  κινδύνων  για  μελλοντικούς χειρισμούς» επισημαίνει ο οργανισμός σε ανακοίνωσή του.

Οι υγειονομικοί καλούνται να αναφέρουν ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων που έχουν άδεια κυκλοφορίας στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ www.eof.gr  ή στη σελίδα kitinikarta.gr , όπου θα πρέπει να συμπληρώσουν την κίτρινη κάρτα.

Επίσης, ο ΕΟΦ ζητά επαγρύπνηση και  για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Σχετικά με την αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων οι υγειονομικοί καλούνται να συμπληρώνουν την λευκή κάρτα: http://www.eof.gr/assets/WhiteCard.pdf.  

Για οποιοδήποτε αναφορά στα πλαίσια της πανδημίας, θα πρέπει να αναγράφεται στην  αντίστοιχη φόρμα η ένδειξη «COVID‐19».

Για την ενημέρωσή του σχετικά με τα προϊόντα αρμοδιότητας ΕΟΦ την περίοδο του COVID‐ 19, οι υγειονομικοί μπορούν να επισκεφθούν τον διαδικτυακό τόπο του ΕΟΦ, www.eof.gr.  

Για φάρμακα  εγκεκριμένα  με  κεντρική  διαδικασία, έχουν τη δυνατότητα να επισκεφθούν   το διαδικτυακό  τόπο  του  Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, www.ema.europa.eu.