Να μην εκτίθενται στο φάρμακο mycophenolate (κεντρικώς εγκεκριμένο ως Cellcept και εθνικά εγκεκριμένο με διάφορες ονομασίες), εκτός κι αν δεν υπάρχει κάποια άλλη εναλλακτική λύση για να αποφευχθεί η απόρριψη του μοσχεύματος, συνιστά στις εγκύους ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Αυτή η προειδοποίηση είναι το αποτέλεσμα μιας τακτικής επαναξιολόγησης του οφέλους και της ασφάλειας του φαρμάκου, η οποία απέδωσε επικαιροποιημένα στοιχεία για τον κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών και τυχαίων αποβολών εμβρύων, όταν οι εγκυμονούσες είχαν εκτεθεί στο φάρμακο.
Παρόλο που οι πληροφορίες του προϊόντος περιλαμβάνουν ήδη προειδοποιήσεις εναντίον της χρήσης του φαρμάκου κατά την κύηση, αυτό θα ενισχυθεί επιπλέον με νέες αντενδείξεις, συμβουλές και πληροφορίες. Οι επικαιροποιημένες πληροφορίες του προϊόντος θα δίνουν έμφαση στο γεγονός ότι γυναίκες και άντρες που λαμβάνουν το φάρμακο, απαιτείται να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη και τεστ κύησης, τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, για να αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης. Επιπροσθέτως, οι γιατροί θα πρέπει να εξηγήσουν καθαρά τους κινδύνους στους ασθενείς και τους συντρόφους τους.
Για την ενημέρωση ασθενών και επαγγελματιών υγείας, θα διανεμηθεί σχετικό εκπαιδευτικό υλικό.
Πηγή: farmakopoioiblogspot.gr
Διαπιστευμένη δημοσιογράφος στο Υπουργείο Υγείας. Διπλωματούχος Διεθνών & Ευρωπαϊκών Σπουδών. Τακτικό μέλος της ΕΣΗΕΑ και του ΟΕΕ.
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
