Ποιες αλλαγές επιφέρει το Brexit στην αγορά φαρμάκου

Κλυδωνισμούς και στη φαρμακευτική αγορά προκαλεί η απόφαση της Βρετανίας να αποχωρήσει από την Ευρωπαϊκή Ένωση, δημιουργώντας ποικίλες ρυθμιστικές αβεβαιότητες σε πλήθος φαρμακευτικών επιχειρήσεων καθώς ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) που εδρεύει στο Λονδίνο, εγκρίνει θεραπείες για όλες τις χώρες της Ε.Ε.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η ένωση φαρμακευτικής βιομηχανίας της Γερμανίας επεσήμανε την Παρασκευή ότι η ισοδύναμη ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή, με την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), θα πρέπει να μετακινηθεί σε πόλη εντός της Ε.Ε., επιφέροντας διοικητικές αλλαγές και μεγάλους πονοκεφάλους στις εταιρείες.
Την ίδια στιγμή, η μεγαλύτερη φαρμακοβιομηχανία της Βρετανίας, η GlaxoSmithKline, δήλωσε ότι η έξοδος από την Ε.Ε. «δημιουργεί αβεβαιότητα και ενδεχομένως πολυπλοκότητα για εμάς στο μέλλον», ενώ η βρετανική φαρμακευτική εμπορική ένωση προειδοποίησε για προκλήσεις στις μελλοντικές επενδύσεις, την έρευνα και την απασχόληση.
Στελέχη της βιομηχανίας φοβούνται επερχόμενη αναταραχή στον ΕΜΑ και στη διαδικασία έγκρισης φαρμάκων της Ε.Ε., με τη Βρετανία να πρέπει πιθανόν να αναπτύξει το δικό της εθνικό κανονιστικό σύστημα, οδηγώντας έτσι σε περαιτέρω σύγχυση.
Παρά το γεγονός ότι η Βρετανία θα μπορούσε να συνεχίσει να συμμετέχει στον EMA αν παραμείνει στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, πολλοί από εκείνους που υποστηρίζουν την έξοδο της από την Ε.Ε. αντιτίθενται σε αυτή την επιλογή.
Εκπρόσωπος της EMA αναφέρει ότι είναι πρόωρο ακόμη να σχολιάσει για το μέλλον του οργανισμού, τονίζοντας χαρακτηριστικά πως «Είναι πολύ νωρίς για να προβλέψει τις επιπτώσεις αυτής της απόφασης και σε αυτό το στάδιο είμαστε σε αναμονή για περαιτέρω καθοδήγηση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή».
Φαρμακευτικές εταιρείες από τη Σουηδία, τη Δανία, την Ιταλία και τη Γερμανία έχουν εκφράσει ενδιαφέρον για τη φιλοξενία του EMA στη χώρα τους, δεδομένου ότι οι επιχειρήσεις επιθυμούν να βρίσκονται κοντά στο βασικό ρυθμιστή της περιοχής.

Η Ρώμη θέλει τον ΕΜΑ
«Αναφορικά με τον ΕΜΑ, η Ιταλία έχει όλες τις προϋποθέσεις για να γίνει η (νέα) έδρα του», ανέφερε σε ανακοίνωσή του ο πρόεδρος της Farmindustria Μάσιμο Σκατσαμπαρότσι.
Η αποχώρηση της Βρετανίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση θα έχει «συνέπειες στον τομέα του φαρμάκου: είναι επομένως απαραίτητο να τις αναλύσουμε γρήγορα ώστε να λάβουμε επαρκή μέτρα, διατηρώντας πάντα τον ασθενή στο επίκεντρο της διαδικασίας», πρόσθεσε.
Βασική ευθύνη του EMA είναι να εγκρίνει γρήγορα την κυκλοφορία των νέων φαρμάκων και θεραπειών στην ευρωπαϊκή αγορά, υπενθύμισε.
Πολλοί παράγοντες ευνοούν την προοπτική να γίνει η Ιταλία νέα έδρα του Οργανισμού, υποστηρίζει ο Σκατσαμπαρότσι. Μεταξύ άλλων, η παραγωγή των ιταλικών φαρμακοβιομηχανιών είναι η δεύτερη μεγαλύτερη, μετά από εκείνη των γερμανικών όσον αφορά την ποσότητα, αλλά η πρώτη όσον αφορά την αξία του προϊόντος. Οι ιταλικές φαρμακοβιομηχανίες εξάγουν περισσότερο από το 70% της παραγωγής τους και το 2015 απασχολούσαν πάνω από 6.000 εργαζόμενους ενώ οι επενδύσεις τους αυξάνονται (+15%) τα δύο τελευταία χρόνια. Τέλος, η Ιταλία έχει επενδύσει περίπου 1,4 δισεκ. ευρώ στην έρευνα, εκ των οποίων τα 700 εκατομμύρια σε κλινικές μελέτες.
«Για αυτό ζητώ από τους θεσμούς της Ε.Ε. η νέα έδρα του ΕΜΑ να είναι στη χώρα μας», κατέληξε ο Ιταλός φαρμακοβιομήχανος.