Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επικύρωσε την αίτηση της εταιρείας Pierre Fabre για το συνδυασμό των φαρμάκων Braftovi (encorafenib) και Mektovi (binimetinib) για τον προχωρημένο καρκίνο του παχέος εντέρου.

Αν εγκριθεί ο νέος συνδυασμός – ο οποίος περιλαμβάνει επίσης την ουσία cetuximab – έχει τη δυνατότητα να είναι το πρώτο, χωρίς χημειοθεραπεία, στοχευμένο σχήμα για τη νόσο. Η αίτηση βασίστηκε σε δεδομένα από τη μελέτη BEACON CRC, η οποία αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της νέας θεραπείας σε ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο που φέρει τη μετάλλαξη BRAFV600E και στους οποίους η ασθένεια προχώρησε μετά από μία ή δύο προηγούμενες γραμμές θεραπείας.

Οι ασθενείς αυτοί έχουν γενικά κακή πρόγνωση με τις τρέχουσες διαθέσιμες θεραπείες και επί τους παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες στην Ευρώπη ειδικά για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών, που έχει μεγάλη ανάγκη νέων θεραπευτικών όπλων.

Το Ινστιτούτο NICE της Βρετανίας συνέστησε το συνδυασμό ως επιλογή για ορισμένους ασθενείς με μελάνωμα τον Ιανουάριο του 2019, καθιστώντας τα φάρμακα διαθέσιμα σε ενήλικες με μελάνωμα θετικό σε μετάλλαξη BRAF V600, που δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά ή που έχει εξαπλωθεί στα κοντινά όργανα.

Σε παγκόσμιο επίπεδο, ο καρκίνος του παχέος εντέρου είναι ο τρίτος συνηθέστερος τύπος καρκίνου στους άνδρες και ο δεύτερος πιο συχνός σε γυναίκες, με περίπου 1,8 εκατομμύρια νέες διαγνώσεις το 2018.