FDA: Έγκριση ενισχυτικής δόσης σε άτομα 16 και 17 ετών λόγω της απειλής του όμικρον

Mε στόχο την προστασία των εφήβων από το νέο στέλεχος Όμικρον, ο FDA έδωσε έγκριση για ενισχυτική δόση του εμβολίου της εταιρείας Pfizer σε άτομα 16 και 17 ετών.  Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από επιστήμονες της Νότιας Αφρικής που επισήμαναν ότι οι δόσεις ενίσχυσης παίζουν καθοριστικό ρόλο έναντι του νέου στελέχους όμικρον.

Ο οργανισμός είχε δώσει έγκριση για χορήγηση της τρίτης δόσης σε ενήλικες άνω των 18 . Υπενθυμίζεται ότι τα εμβόλια των εταιρειών Moderna και Johnson δεν είναι εγκεκριμένα σε άτομα κάτω των 18 ετών. Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα νέα δεδομένα.

Ο FDA  εκτίμησε πως το  όφελος μίας συνεχόμενης προστασίας από μία δόση ενίσχυσης ξεπερνά τον πιθανό κίνδυνο σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών, κυρίως των περιπτώσεων μυοκαρδίτιδας που έχουν αναφερθεί σε νεαρούς άνδρες.

«Αν και δεν έχουμε όλες τις απαντήσεις για την παραλλαγή Omicron, τα αρχικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι οι ενισχυτές COVID-19 βοηθούν στη διεύρυνση και την ενίσχυση της προστασίας έναντι του Omicron και άλλων παραλλαγών», δήλωσε η Διευθύντρια του CDC, Dr. Rochelle Walensky, σύμφωνα με το CBSNEWS. «Γνωρίζουμε ότι τα εμβόλια για τον COVID-19 είναι ασφαλή και αποτελεσματικά και ενθαρρύνω σθεναρά τους εφήβους ηλικίας 16 και 17 ετών να λάβουν το αναμνηστικό τους φάρμακο εάν είναι τουλάχιστον 6 μήνες μετά την αρχική τους σειρά εμβολιασμού Pfizer», δήλωσε η κ. Walensky

Μικρότερες ηλικίες

Προς το παρόν δεν υπάρχουν τεκμηριωμένα στοιχεία για τον ενισχυτικό εμβολιασμό παιδιών κάτω των 16 ετών. Τα παιδιά πιθανότατα να μπορούν να περιμένουν και παραπάνω από έξι μήνες, από την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού τους.

Αξίζει να αναφερθεί πως το εμβόλιο της εταιρείας Pfizer δοκιμάζεται και σε παιδιά κάτω των 5 ετών. Ωστόσο αυτό το εμβόλιο δεν έχει λάβει ακόμη έγκριση, αλλά επαρκή στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας θα είναι διαθέσιμα μέσα στους πρώτους μήνες του 2022. Προβληματισμός επικρατεί στους γονείς για τον εμβολιασμό των νέων και εφήβων, ιδίως στην ομάδα 5-11 ετών, καθώς το 16% των γονέων λέει ότι τα παιδιά τους σε αυτή την ηλικία έχουν λάβει 1η δόση τουλάχιστον, και το 13% σκοπεύει να τα εμβολιάσει άμεσα, ενώ το 30% δεν σκοπεύει  ξεκάθαρα να εμβολιάσει τα παιδιά του.  Σημειώνεται ότι μία νέα μελέτη της εταιρείας Pfizer έδειξε ότι η δόση ενίσχυσης σε άτομα άνω των 16 ετών φτάνει αποτελεσματικότητα που αγγίζει το 95%, σε σχέση με όσους δεν την έλαβαν….