Το πράσινο φως έδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την πρόσθετη δόση εμβολίου έναντι της COVID-19 σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα. Η απόφαση αφορά τα εμβόλια των Pfizer-BioNTech και της Moderna.
Τρίτη δόση είναι δυνατόν να χορηγηθεί σε λήπτες μοσχεύματος οργάνων ή όσοι έχουν διαγνωστεί σε καταστάσεις που θεωρούνται ισοδύναμες με αυτό το επίπεδο ανοσοκαταστολής. Συγκεκριμένα, ο FDA τροποποίησε τις άδειες χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUAs) για το για να επιτρέψει τη χρήση μιας πρόσθετης δόσης. Η Συμβουλευτική Επιτροπή των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης έχει προγραμματίσει σύσκεψη για να συζητήσει περαιτέρω τις κλινικές συστάσεις σχετικά με άτομα με ανοσοκαταστολή.
Η χορήγηση πρόσθετης ή τρίτης δόσης θα πραγματοποιείται τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη χορήγηση δύο δόσεων του ίδιου εμβολίου. Λήπτες θα είναι άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση στερεών οργάνων ή έχουν διαγνωστεί με καταστάσεις που θεωρούνται ότι έχουν ισοδύναμο επίπεδο ανοσοκαταστολής.
«Η χώρα έχει εισέλθει σε ένα ακόμη κύμα της πανδημίας του COVID-19 και ο FDA γνωρίζει ιδιαίτερα ότι οι ανοσοκατεσταλμένοι άνθρωποι κινδυνεύουν ιδιαίτερα για σοβαρές ασθένειες. Μετά από μια ενδελεχή ανασκόπηση των διαθέσιμων δεδομένων, ο FDA διαπίστωσε ότι αυτή η μικρή, ευάλωτη ομάδα μπορεί να επωφεληθεί από μια τρίτη δόση των εμβολίων Pfizer-BioNTech ή Moderna », δήλωσε η εν ενεργεία Επίτροπος του FDA Janet Woodcock, MD.
Στόχος, σύμφωνα με την ίδια είναι να μπορούν οι γιατροί να ενδυναμώσουν την ανοσία σε ορισμένα ανοσοκατεσταλμένα άτομα που χρειάζονται επιπλέον προστασία από την COVID-19. Σημειώνεται πως άλλα άτομα που είναι πλήρως εμβολιασμένα προστατεύονται επαρκώς και δεν χρειάζονται επιπλέον δόση εμβολίου έναντι της COVID-19 αυτήν τη στιγμή. «Ο FDA συμμετέχει ενεργά σε μια επιστημονικά, αυστηρή διαδικασία με τους ομοσπονδιακούς εταίρους μας για να εξετάσουν εάν μπορεί να χρειαστεί μια πρόσθετη δόση στο μέλλον » ανέφερε χαρακτηριστικά η Επίτροπος.
Αξίζει να σημειωθεί πως ο οργανισμός έκρινε ότι άτομα με ανοσοκαταστολή με τρόπο παρόμοιο με εκείνους που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση στερεών οργάνων έχουν μειωμένη ικανότητα να καταπολεμούν λοιμώξεις και άλλες ασθένειες και είναι ιδιαίτερα ευάλωτοι σε λοιμώξεις, όπως είναι η COVID-19. Ο FDA αξιολόγησε πληροφορίες σχετικά με τη χρήση τρίτης δόσης των εμβολίων Pfizer-BioNTech ή Moderna σε αυτά τα άτομα και διαπίστωσε ότι η χορήγηση τρίτων δόσεων εμβολίου μπορεί να αυξήσει την προστασία σε αυτόν τον πληθυσμό.
Ωστόσο, η συγκεκριμένη ομάδα ασθενών ενθαρρύνεται να διατηρεί τα μέτρα προστασίας, καθώς εκτιμάται ότι θα βοηθήσουν στην πρόληψη του COVID-19. Επιπλέον, οι άνθρωποι που έχουν στενές επαφές με ανοσοκατεσταλμένα άτομα θα πρέπει να εμβολιαστούν, ανάλογα με την κατάσταση της υγείας τους, προκειμένου να προστατεύουν τα αγαπημένα τους πρόσωπα.
Σε περίπτωση νόσησης συνιστάται στα ανοσοκατεσταλμένα άτομα να συζητούν τις επιλογές θεραπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων με τον γιατρό τους. Υπενθυμίζεται πως ο FDA έχει εγκρίνει θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων για επείγουσα χρήση κατά τη διάρκεια αυτής της έκτακτης ανάγκης δημόσιας υγείας για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
