Το Anoro Ellipta αναπτύχθηκε στις ΗΠΑ, μαζί με το συνεργάτη της Theravance Inc, στην οποία Glaxo κατέχει το 27% του μετοχικού κεφαλαίου.
Το φάρμακο συνδυάζει vilanterol, ένα μακράς δράσης βήτα-αγωνιστή (LABA), που ανοίγει τις αναπνευστικές οδούς, και umeclidinium, έναν ανταγωνιστή μακράς δράσης (LAMA) που βελτιώνει τη λειτουργία των πνευμόνων.
Η συμβουλευτική επιτροπή του FDA ψήφισε ομόφωνα το Σεπτέμβριο υπέρ της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου, αλλά είχε εκφράσει ανησυχίες σχετικά με το προφίλ ασφαλείας του.
Η επιτροπή τόνιζε την ανισορροπία στον αριθμό των -μη θανατηφόρων- καρδιακών προσβολών που παρουσίαζαν οι ασθενείς με θεραπεία Anoro σε ορισμένες μελέτες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Οι αναλυτές αναμένουν -κατά μέσο όρο- το Anoro Ellipta να επιφέρει περί τα 2,65 δις. δολ. σε ετήσιες πωλήσεις μέχρι το 2018.

FDA: Νέα έγκριση σκευάσματος για τη Glaxo
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Βουλγαρία: Ιστορική αύξηση μισθών σε γιατρούς και νοσηλευτές
Κατά 70% αυξήθηκε η κατανάλωση φαρμάκων για τη χοληστερόλη-και καλώς έγινε!
Πρώτο εθνικό πρόγραμμα για την αντιμετώπιση του αυτοτραυματισμού στους νέους
Κλινικές Μελέτες: Νέα ΚΥΑ, Εθνικό Μητρώο και οι προκλήσεις του 2026
Προκήρυξη 196 θέσεων ειδικευμένων ιατρών ΕΣΥ
«Κλινικές μελέτες: Τα μετέωρα βήματα και οι προκλήσεις»















Comments (0)