Το Anoro Ellipta αναπτύχθηκε στις ΗΠΑ, μαζί με το συνεργάτη της Theravance Inc, στην οποία Glaxo κατέχει το 27% του μετοχικού κεφαλαίου.
Το φάρμακο συνδυάζει vilanterol, ένα μακράς δράσης βήτα-αγωνιστή (LABA), που ανοίγει τις αναπνευστικές οδούς, και umeclidinium, έναν ανταγωνιστή μακράς δράσης (LAMA) που βελτιώνει τη λειτουργία των πνευμόνων.
Η συμβουλευτική επιτροπή του FDA ψήφισε ομόφωνα το Σεπτέμβριο υπέρ της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου, αλλά είχε εκφράσει ανησυχίες σχετικά με το προφίλ ασφαλείας του.
Η επιτροπή τόνιζε την ανισορροπία στον αριθμό των -μη θανατηφόρων- καρδιακών προσβολών που παρουσίαζαν οι ασθενείς με θεραπεία Anoro σε ορισμένες μελέτες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Οι αναλυτές αναμένουν -κατά μέσο όρο- το Anoro Ellipta να επιφέρει περί τα 2,65 δις. δολ. σε ετήσιες πωλήσεις μέχρι το 2018.

FDA: Νέα έγκριση σκευάσματος για τη Glaxo
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Κρίση στην Ογκολογική του ΠΓΝ Ιωαννίνων με σοβαρές καταγγελίες για αυταρχισμό και επικίνδυνες πρακτικές
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Απόφαση-έκτρωμα του Υπουργείου Υγείας δημιουργεί “ανύπαρκτη” ιατρική εξειδίκευση
Νέος τρόπος χορήγησης πρόσθετων αμοιβών στο ΕΣΥ
Υπουργείο Υγείας: Δωρεάν επιμορφωτικά προγράμματα για 12.000 επαγγελματίες υγείας
Αδιέξοδο με την αναβολή στράτευσης των γιατρών – Παρέμβαση της ΟΕΝΓΕ















Comments (0)