FDA: Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για τη διενέργεια μαστογραφίας

Ανανεωμένες κατευθυντήριες οδηγίες έδωσε ο FDA για τη διενέργεια της μαστογραφίας εστιάζοντας στην καταγραφή της πυκνότητας του μαστού, στην επίβλεψη και ενίσχυση των απεικονιστικών κέντρων – εγκαταστάσεων και στη διευκόλυνση των ιατρών ως προς την ταξινόμηση των απεικονιστικών ευρημάτων. Στόχος είναι η διασφάλιση σημαντικών πληροφοριών που ενδεχομένως έχουν επίδραση σε αποφάσεις για τη φροντίδα των ασθενών.

Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, περίπου μία στις οκτώ γυναίκες θα νοσήσει από καρκίνο του μαστού στη ζωή της.Τα στοιχεία συνοψίζουν οι καθηγήτριες της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Θεραπευτική-Επιδημιολογία-Προληπτική Ιατρική) και Φλώρα Ζαγουρή (Θεραπευτική) συνοψίζουν τις νεότερες εξελίξεις στις κατευθυντήριες οδηγίες μαστογραφίας. Πλέον ο FDA εξουσιοδοτείται να επιβλέπει τα απεικονιστικά κέντρα για τη διαπίστευση, την πιστοποίηση, την ετήσια επιθεώρηση και τη συμμόρφωσή τους με τις οδηγίες αποσκοπώντας στην εξασφάλιση ποιοτικής φροντίδας αφού με τις ανανεωμένες κατευθυντήριες οδηγίες τροποποιείται ο κανονισμός βάσει του νόμου Mammography Quality Standards Act (MQSA) του 1992 για την ποιότητα της μαστογραφίας.

Ειδικότερα, ο FDA επισημαίνει την παροχή πληροφοριών στους ασθενείς σχετικά με την πυκνότητα του μαστού.  Άξιο λόγου είναι ότι περίπου οι μισές γυναίκες ηλικίας άνω των 40 ετών στις Η.Π.Α. εμφανίζουν πυκνό μαστό γεγονός που δυσκολεύει την ανίχνευση κακοήθειας μέσω μαστογραφίας και συγχρόνως αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου. Σημειώνεται ότι η πυκνότητα του μαστού επηρεάζει την αξιοπιστία της μαστογραφίας και συνιστούν σε ασθενείς που εμφανίζουν πυκνό μαστό να συζητούν με τον ιατρό τους για τους παράγοντες κινδύνου και την ατομική τους κατάσταση. Συγκεκριμένα, στηην ανακοίνωσητ του οργανισμού αναφέρεται «η πυκνότητα του μαστού μπορεί να επηρεάσει την ακρίβεια της μαστογραφίας. Συνιστούν στις ασθενείς με πυκνούς μαστούς να συζητούν με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για την πυκνότητα του μαστού, τους κινδύνους για καρκίνο του μαστού και την ατομική τους κατάσταση».

Στην κατεύθυνση αυτή ανάδειξης του συγκεκριμένου παράγοντα κινδύνου οι ανανεωμένες κατευθυντήριες οδηγίες, οι οποίες απαιτείται να εφαρμοστούν εντός 18 μηνών, ενισχύουν την επίβλεψη των απεικονιστικών εγκαταστάσεων από τον FDA ως προς την επικοινωνία με τους ασθενείς. Παρόλο που σχεδόν όλα τα πιστοποιημένα απεικονιστικά κέντρα πληρούν τα πρότυπα ποιότητας, ο FDA εξουσιοδοτείται πλέον να επικοινωνεί απευθείας με τους ασθενείς και τους ιατρούς τους, σε περίπτωση που το κέντρο δεν συμμορφώνεται με τις οδηγίες και δεν επικοινωνεί επαρκώς με τους ασθενείς σχετικά με τις ελλείψεις του. Η τροποποίηση αυτή αποσκοπεί στη διασφάλιση σημαντικών πληροφοριών που δυνητικά μπορούν να επηρεάσουν αποφάσεις σχετικά με τη φροντίδα των ασθενών (π.χ. επανάληψη μαστογραφίας). Οι τροποποιήσεις συμβάλλουν επίσης στον εκσυγχρονισμό των κανονισμών του νόμου MQSA, ενσωματώνοντας τις τρέχουσες βέλτιστες πρακτικές απεικόνισης για την ανίχνευση καρκίνου του μαστού και την ενίσχυση της παροχής πληροφοριών στους ασθενείς που καλούνται να λάβουν σημαντικές αποφάσεις για την υγεία τους