Gilead: Στα 84 χιλ το κόστος θεραπείας ηπατίτιδας C

Η ηπατίτιδα C, η οποία είναι συχνά αδιάγνωστη, επηρεάζει περίπου 3,2 εκατ. Αμερικανούς, σκοτώνοντας περισσότερους από 15 χιλ. κάθε χρόνο, κυρίως από ασθένειες όπως η κίρρωση και ο καρκίνος του ήπατος.
Σύμφωνα με την Cara Miller, εκπρόσωπο της Gilead, η θεραπεία για τους περισσότερους ασθενείς ανέρχεται κατά μέσο όρο στα 1.000 δολ. την ημέρα, για 12 εβδομάδες, με αποτέλεσμα το συνολικό κόστος να υπολογίζεται σε 84. χιλ. δολ.
Όπως μεταδίδει το Reuters, το Sovaldi της Gilead, επίσης γνωστό ως sofosbuvir, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, ένα παλαιότερο αντιικό χάπι, για ασθενείς με γονότυπους 2 και 3, οι οποίες αντιπροσωπεύουν περίπου το 28% των ασθενών στις ΗΠΑ που έχουν μολυνθεί με τον ιό.
Για τους ασθενείς με γονότυπο 1, που αντιπροσωπεύει περίπου το 70% των μολύνσεων των ΗΠΑ, το νέο φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται ακόμη με ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη, αν και μπορεί να θεωρηθεί για χρήση σε ασθενείς με γονότυπο 1 λοιμώξεις που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν ιντερφερόνη.
Ενώ, ασθενείς με το λιγότερο κοινό γονότυπο 4 της λοίμωξης, θα πρέπει να αντιμετωπιστούν με ένα συνδυασμό τριών φαρμάκων.
Η έγκριση του φαρμάκου της Gilead υποστηρίχθηκε από αρκετές μελέτες που δείχνουν ότι βοήθησε την εξάλειψη του ιού σε σημαντικά περισσότερους ασθενείς, με λιγότερες παρενέργειες από ό, τι οι διαθέσιμες θεραπευτικές αγωγές.
Το Sovaldi, έχει λάβει θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP), επιστημονική επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), (sofosbuvir σε δισκία 400 mg), ενός υπό έρευνα αναστολέα της πολυμεράσης με δράση νουκλεοσιδικού αναλόγου χορηγούμενου από του στόματος άπαξ ημερησίως για την αντιμετώπιση της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) σε ενήλικες.
Η γνωμοδότηση της CHMP υποστηρίζει την έγκριση του Sovaldi για την αντιμετώπιση του HCV σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες. Η σύσταση της CHMP θα επανεξεταστεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία είναι αρμόδια για την έγκριση φαρμάκων προς χρήση στις 28 χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Η χρόνια λοίμωξη από τον HCV είναι η βασική αιτία καρκίνου του ήπατος και μεταμοσχεύσεων ήπατος στην Ευρώπη και σε ολόκληρο τον κόσμο. Το τρέχον πρότυπο φροντίδας για την αντιμετώπιση του HCV περιλαμβάνει θεραπεία με αγωγή πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης (peg/IFN)/ριμπαβιρίνης. Οι εν λόγω αγωγές δεν είναι πάντα αποτελεσματικές και συσχετίζονται με σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες και αντενδείξεις σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Πολλοί ασθενείς που πάσχουν από τον HCV στην Ευρώπη δεν κρίνονται κατάλληλοι για τις τρέχουσες θεραπευτικές επιλογές.