Η Lilly μπαίνει δυναμικά στη μάχη κατά της παχυσαρκίας

Το «πράσινο φως» έδωσε ο FDA στο φάρμακο απώλειας βάρους Zepbound της Eli Lilly που θα κονταροχτυπηθεί μμε τη Novo Nordisk, η οποία είχε το προβάδισμα στη θεραπεία της παχυσαρκίας.Ο FDA έδωσε έγκριση για την ένωση GIP/GLP-1 τιρεζεπατίδ , η οποία θα κυκλοφορήσει στην Αμερικάνικη αγορά με την ονομασία Zepbound.

Συγκεκριμένα, το νέο προϊόν της Lilly έχει την ίδια φόρμουλα με το blockbuster φάρμακο για τον διαβήτη τύπου 2 Mounjaro, σύμφωνα με το fiercepharma.com. Από τότε που εγκρίθηκε από τον FDA τον Μάιο του 2022, το Mounjaro έχει αποκτήσει ευρεία, εκτός επισήμανσης, χρήση για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.  Ειδικότερα, το Zepbound έχει ενδείξεις για ενήλικες με ΔΜΣ 30 ή υψηλότερο, καθώς και για άτομα με ΔΜΣ 27 ή υψηλότερο με προβλήματα που σχετίζονται με το βάρος, όπως υπέρταση, διαβήτη τύπου 2, άπνοια ύπνου ή καρδιαγγειακές παθήσεις. Συνεπώς, πλέον η Lilly έχει πλέον την απάντησή της στο δίδυμο blockbuster της Novo, το Ozempic για τον διαβήτη και το Wegovy για την παχυσαρκία. Η δανική εταιρεία απέκτησε το πράσινο φως του FDA για τα προϊόντα σεμαγλουτίδης το 2017 και το 2021, αντίστοιχα.

Η μελέτη

Η έγκριση του Zepbound υποστηρίχθηκε από δύο δοκιμές φάσης 3 στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 2.539 ασθενείς που ζύγιζαν κατά μέσο όρο 231 κιλά! Στην υψηλότερη (15 mg) δόση τιρεζεπατίδης, οι ασθενείς έχασαν κατά μέσο όρο 48 κιλά σε 72 εβδομάδες. Όσοι έλαβαν τη χαμηλότερη δόση (5 mg) έχασαν κατά μέσο όρο 34 κιλά.

Στο ίδιο πρόγραμμα, το οποίο περιελάμβανε επίσης τροποποιήσεις στη διατροφή και άσκηση, οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο έχασαν κατά μέσο όρο επτά κιλά. Επιπλέον, από εκείνους που έλαβαν την υψηλότερη δόση τιρεζεπατίδης, 1 στους 3 έχασε περισσότερα από 58 κιλά. Οι ασθενείς που έλαβαν τιρζεπατίδη είδαν επίσης βελτιώσεις στα επίπεδα χοληστερόλης και μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Το κόστος χορήγησης

Η Lilly θα χρεώνει 1.059,87 δολάρια μηνιαίως για το Zepbound,  κόστος σύμφωνα με τον διευθύνοντα σύμβουλο της Lilly David Ricks «περίπου 20% χαμηλότερο από την τιμή καταλόγου του χαμηλότερου ανταγωνιστή μας».  Κατά το κ. Ricks δύο προγράμματα της Eli Lilly θα βοηθήσουν τους ασθενείς να μειώσουν το κόστος του Zepbound, συμπεριλαμβανομένου ενός που θα μειώσει την τιμή του έως και 50% για όσους περιμένουν εμπορική κάλυψη.

Περίπου 50 εκατομμύρια πολίτες στις ΗΠΑ έχουν επί του παρόντος πρόσβαση σε φάρμακα κατά της παχυσαρκίας, δήλωσε η Lilly, που αντιπροσωπεύουν λιγότερο από το ήμισυ των ατόμων που πάσχουν από τη διαταραχή. Την μειωμένη πρόσβαση σε θεραπεία για τον διαβήτη και την παχυσαρκίσχολίασε ο Mike Mason, πρόεδρος της Lilly. «Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο τιμολογήσαμε με τον τρόπο που τιμολογούμε και θα συνεργαστούμε στενά με τους PBMs και τους πληρωτές για να το βελτιώσουμε αυτό».

Κέρδη

Την προηγούμενη εβδομάδα, η Novo Nordisk ανακοίνωσε ότι το Ozempic απέφερε πωλήσεις ύψους 3,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων κατά το τρίτο τρίμηνο, ενώ το Wegovy απέφερε έσοδα ύψους 1,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Με την σειρά της η Lilly ανέφερε ότι το Mounjaro αντέδρασε με πωλήσεις ύψους 1,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων στο πέμπτο μόλις πλήρες τρίμηνο κυκλοφορίας του στην αγορά.Η ζήτηση για τα προϊόντα ήταν τόσο υψηλή που και οι δύο εταιρείες δυσκολεύτηκαν να την ικανοποιήσουν. Ενδεικτικό είναι πως την προηγούμενη εβδομάδα, η Lilly δήλωσε ότι οι πωλήσεις της για το Mounjaro θα ήταν υψηλότερες εάν δεν υπήρχαν «διαλείπουσες καθυστερήσεις» στην εκτέλεση των παραγγελιών.

Επενδύσεις

Για να υποστηρίξει τα εγχειρήματά της η Lilly έχει δαπανήσει περισσότερα από 2 δισεκατομμύρια δολάρια για την ενίσχυση των εγκαταστάσεων παραγωγής στη Βόρεια Καρολίνα. Οι κινήσεις αυτές θα διπλασιάσουν την παραγωγική ικανότητα της εταιρείας σε σχέση με ένα χρόνο πριν.