Η πρώτη βιολογική θεραπεία για τη χρόνια ρινοκολπίτιδα

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Dupixent (Dupilumab) της γαλλικής φαρμακοβιομηχανίας Sanofi για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια ρινοκολπίτιδα (ιγμορίτιδα) και ρινικούς πολύποδες.

Το Dupilumab είναι μια στοχευμένη βιολογική θεραπεία που αναστέλλει την ιντερλευκίνη-4 (IL-4) και την ιντερλευκίνη-13 (IL-13), που παίζουν κεντρικό ρόλο στη φλεγμονή του τύπου 2, που εμπλέκεται στις αλλεργικές παθήσεις.

Το φάρμακο έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ για τη χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα και ως πρόσθετη θεραπεία συντήρησης για ασθενείς με μέτριο έως σοβαρό άσθμα με ηωσινοφιλικό φαινότυπο.

Στην Ευρώπη, διαθέτει έγκριση για τη θεραπεία μόνο ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (γνωστή επίσης ως ατοπικό έκζεμα, όπου το δέρμα είναι κνησμώδες, ερυθρό και ξηρό). Η Sanofi έχει υποβάλει αίτημα έγκρισης και για τη χρόνια ρινοκολπίτιδα, που αναμένεται να εξεταστεί το επόμενο διάστημα.

Τα συμπτώματα της είναι ρινική συμφόρηση (μπούκωμα), ρινικές εκκρίσεις, βάρος, πόνος ή πίεση στο πρόσωπο και μείωση όσφρησης. Μπορεί να συνυπάρχουν πυρετός, βήχας και αδυναμία. Η συνήθης θεραπεία της χρόνιας νόσου είναι η χορήγηση τοπικών κορτικοστεροειδών, αλλά και η λειτουργική ενδοσκοπική χειρουργική σε πιο σοβαρές περιπτώσεις.

Η έγκριση του Dupixent στις ΗΠΑ βασίστηκε σε δύο μελέτες με 724 ασθενείς, ηλικίας 18 ετών και άνω, με χρόνια ρινοκολπίτιδα και ρινικούς πολύποδες, οι οποίοι συνέχισαν να εμφανίζουν συμπτώματα παρά τη λήψη κορτικοστεροειδών. Η θεραπεία βελτίωσε την ποιότητα ζωής και μείωσε τις πιθανότητες για χειρουργική επέμβαση.

Το Dupilumab περιλαμβάνεται σε προγεμισμένη σύριγγα των 300 mg και χορηγείται με υποδόρια ένεση κάθε δεύτερη εβδομάδα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, επιπεφυκίτιδα, αρθραλγία και γαστρίτιδα.