Η επιτροπή ψήφισε με 10-0, κατά της έγκρισης, ισχυριζόμενη πως τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής δεν ήταν αρκετά ισχυρά που να δικαιολογούν θετική γνωμοδότηση.
Όπως επισημαίνει ο Paul Burton, αντιπρόεδρος κλινικής ανάπτυξης της Janssen, η εταιρεία θα συνεργαστεί με τον FDA προκειμένου να αντιμετωπιστούν τα ζητήματα που τέθηκαν στη συνάντηση.
Να σημειωθεί πως το Xarelto χρησιμοποιείται ήδη για τη θεραπεία και την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, ενώ μειώνει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου
Καταψηφίστηκε η έγκριση του Xarelto
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business
Δημοφιλή
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους 
Όλα όσα πρέπει να έχει το φαρμακείο του ΙΧ σου από τις 18 Ιουνίου 
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη 
Ποιος είναι ο Σπύρος Δρίτσας που ανέλαβε σκιώδης υπουργός Υγείας στην ΕΛΑΣ 
Ανακοίνωση απαγόρευσης πρόσβασης στα social media για ανηλίκους κάτω των 15 ετών 
Θεσσαλονίκη: Ξεμπλοκάρει το νέο Αντικαρκινικό Νοσοκομείο – Έργο 435 εκατ. ευρώ
Comments (0)