Η επιτροπή ψήφισε με 10-0, κατά της έγκρισης, ισχυριζόμενη πως τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής δεν ήταν αρκετά ισχυρά που να δικαιολογούν θετική γνωμοδότηση.
Όπως επισημαίνει ο Paul Burton, αντιπρόεδρος κλινικής ανάπτυξης της Janssen, η εταιρεία θα συνεργαστεί με τον FDA προκειμένου να αντιμετωπιστούν τα ζητήματα που τέθηκαν στη συνάντηση.
Να σημειωθεί πως το Xarelto χρησιμοποιείται ήδη για τη θεραπεία και την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, ενώ μειώνει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου
Καταψηφίστηκε η έγκριση του Xarelto
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business
Δημοφιλή
17ο Pharma & Health Conference: Πού βρίσκεται σήμερα το ΕΣΥ και ποιοι είναι οι στόχοι για το 2030 
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους 
Πλασμαφαίρεση: Τι είναι, πώς εφαρμόζεται, ποιες είναι οι ενδείξεις της 
Όλα όσα πρέπει να έχει το φαρμακείο του ΙΧ σου από τις 18 Ιουνίου 
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη 
Ανακοίνωση απαγόρευσης πρόσβασης στα social media για ανηλίκους κάτω των 15 ετών
Comments (0)