Η επιτροπή ψήφισε με 10-0, κατά της έγκρισης, ισχυριζόμενη πως τα δεδομένα της κλινικής δοκιμής δεν ήταν αρκετά ισχυρά που να δικαιολογούν θετική γνωμοδότηση.
Όπως επισημαίνει ο Paul Burton, αντιπρόεδρος κλινικής ανάπτυξης της Janssen, η εταιρεία θα συνεργαστεί με τον FDA προκειμένου να αντιμετωπιστούν τα ζητήματα που τέθηκαν στη συνάντηση.
Να σημειωθεί πως το Xarelto χρησιμοποιείται ήδη για τη θεραπεία και την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, ενώ μειώνει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου
Καταψηφίστηκε η έγκριση του Xarelto
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business
Δημοφιλή
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους 
Πλασμαφαίρεση: Τι είναι, πώς εφαρμόζεται, ποιες είναι οι ενδείξεις της 
Όλα όσα πρέπει να έχει το φαρμακείο του ΙΧ σου από τις 18 Ιουνίου 
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη 
Χρηματοδότηση EIC στη ReNeuroCell για νευροεμφυτεύματα κατά της παράλυσης 
Ελληνική μελέτη: Η ηλεκτρονική συνταγογράφηση φρέναρε τα αντιβιοτικά, όμως η τάση αλλάζει ξανά
Comments (0)