Και δεύτερος θάνατος ασθενούς σε πειραματικό φάρμακο κατά της παχυσαρκίας

Έντονες ανησυχίες για την ασφάλεια του πειραματικού φαρμάκου προκαλεί ο δεύτερος κατά σειρά θάνατος ασθενούς που συμμετείχε σε όψιμη φάση μελέτης για το νέο φάρμακο κατά της παχυσαρκίας της φαρμακευτικής επιχείρησης Zafgen Inc.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η φαρμακευτική εταιρεία τόνισε πως ο ασθενής που λάμβανε τη δραστική ουσία beloranib, πέθανε από απόφραξη αρτηριών στον πνεύμονα.
Τα προβλήματα στις θεραπείες για την παχυσαρκία προκαλούν έντονες ανησυχίες για την ασφάλεια των φαρμάκων, ιδιαίτερα όσον αφορά τους καρδιακούς κινδύνους, την παρουσία αυτοκτονικού ιδεασμού και τις γενετικές ανωμαλίες που πιθανών προκαλούν.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μολονότι έχει εγκρίνει φάρμακα που παράγονται από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις Vivus Inc, Orexigen Therapeutics Inc και Arena Pharmaceuticals Inc, ζητά πλέον συμπληρωματικές μελέτες προκειμένου να ελέγξει την ασφάλεια των φαρμάκων αυτών.
Οι θεραπείες καταστέλλουν την όρεξη στέλνοντας σήμα μέσα από το νευρικό σύστημα στον εγκέφαλο πως το στομάχι είναι γεμάτο.
Η δραστική ουσία Beloranib της Zafgen υιοθετεί μια διαφορετική προσέγγιση. Το φάρμακο έχει σχεδιαστεί προκειμένου να κάνει το σώμα να παράγει λιγότερο λίπος και να κάψει την περίσσεια αυτού, ως καύσιμο.
Το φάρμακο δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται μεθιονίνη αμινοπεπτιδάση 2, το οποίο παίζει σημαντικό ρόλο στην παραγωγή και τη χρήση των λιπαρών οξέων.
Η Zafgen δήλωσε ότι συζητά με τον FDA σχετικά με τα επόμενα βήματα για το beloranib.
Τον περασμένο Οκτώβριο, η αμερικανική φαρμακευτική επιχείρηση Zafgen Inc είχε κληθεί να δώσει εξηγήσεις σχετικά με τον θάνατο του πρώτου ασθενούς στη διάρκεια κλινικών δοκιμών για τη θεραπεία του συνδρόμου Prader-Willi, μια σπάνια γενετική διαταραχή που οδηγεί στην παχυσαρκία.
Τότε, η φαρμακευτική εταιρεία Zafgen Inc ανέφερε ότι δεν έχουν ακόμη προσδιοριστεί τα αίτια του θανάτου του ασθενούς, και πως συνεργάζεται με την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προκειμένου να κατανοήσουν τα αίτια του θανάτου και τη συσχέτιση με την κλινική δοκιμή.
«Η κατάληξη του ασθενούς μπορεί να μην οφείλεται στη χορήγηση του φαρμάκου beloranib της Zafgen, όπως επισημαίνει αναλυτής του RBC, Σίμος Συμεωνίδης, τονίζοντας πως είναι πιθανόν να λάμβανε και το placebo φάρμακο.
Στην κλινική δοκιμή συμμετείχαν 108 ασθενείς, οι οποίοι κατανεμήθηκαν τυχαία στις δύο κατηγορίες (beloranib και placebo), στους οποίους δόθηκαν δοσολογίες των 1,8 mg, 2,4 mg ή εικονικό φάρμακο για διάστημα έξι μηνών.
Το σύνδρομο Prader-Willi αποτελεί την πιο κοινή αιτία γενετικών διαταραχών που απειλή τη ζωή του ασθενούς με παχυσαρκία. Οι άνθρωποι με τη συγκεκριμένη διαταραχή εμφανίζουν υπερβολικές τάσεις βουλιμίας, οδηγώντας τους στην υπερφαγία, η οποία οδηγεί σε υπερβολική αύξηση του σωματικού βάρους.