Κερδίζει έδαφος η φθηνότερη έκδοση του Humira, από την Amgen

Εξίσου ισχυρό και ασφαλές με το αρχικό προϊόν χαρακτηρίζει επιτροπή της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τη βιοϊσοδύναμη έκδοση από την Amgen Inc, του κορυφαίου σε πωλήσεις φαρμάκου στον κόσμο, του Humira της Abbvie Inc.
Όπως μεταδίδει το Reuters, προκαταρκτική εξέταση αποφάνθηκε σε πρώτη φάση της ισχυρής αποτελεσματικότητας του βιοϊσοδύναμου αξιολογώντας εκ νέου το προφίλ του φαρμάκου, αύριο Τρίτη, από ανεξάρτητη επιτροπή αποφασίζοντας τελικά εάν θα συστήσει την έγκριση της φτηνότερης έκδοσης, που ονομάζεται ABP 501.
Σε δύο μεγάλες μελέτες που διενήργησε η Amgen, η δράση του φαρμάκου εμφάνισε παρόμοια αποτελεσματικότητα με το Humira.
Σύμφωνα με την ιστοσελίδα του FDA, το επιστημονικό προσωπικό εξετάζοντας τα δεδομένα των δοκιμών, κάνουν λόγο για «εξαιρετικά παρόμοια» δράση, συγκρίνοντας το ABP 501 με το Humira για ενδείξεις ρευματοειδούς αρθρίτιδας και ψωρίασης κατά πλάκας.