Στη χώρα μας, περίπου 150 έως 250 κλινικές μελέτες εγκρίνονται ανά έτος, ενώ αυτή την ώρα είναι σε εξέλιξη 600, όπως ανέφερε από το βήμα του Clinical Research Conference (μπορείτε να το παρακολουθήσετε εδώ). Σύμφωνα με τον πρόεδρο του ΕΟΦ, από το 2006 έως το 2013 εγκρίθηκαν και έχουν διεξαχθεί ή διεξάγονται περίπου 920 παρεμβατικές μελέτες. Την ίδια ώρα, στην Ευρώπη πραγματοποιούνται 38.900 κλινικές έρευνες και μόνο στο Βέλγιο το 2010 επενδύθηκαν 1,8 δισεκατομμύρια ευρώ στην Έρευνα και Ανάπτυξη. Όπως τόνισε ο Αντιπρόεδρος της Zeincro, Τ. Ζερβακάκης, στην περιοχή της Μέσης Ανατολής και Τουρκίας, οι κλινικές μελέτες φθάνουν τις 5.853, με τη μερίδα του λέοντος, τις 4 χιλιάδες, να υλοποιούνται στο Ισραήλ. Σύμφωνα με τον κ. Ζερβακάκη, οι Βέλγοι ανέπτυξαν στρατηγικό σχέδιο για την προώθηση των κλινικών ερευνών, στο οποίο κύριος άξονας ήταν ένα υποστηρικτικό θεσμικό πλαίσιο.
Κυρίαρχο ρόλο μεταξύ των ερευνών στη χώρα μας έχουν οι μη παρεμβατικές., καθώς το 2013 πραγματοποιήθηκαν 130, από τις οποίες τα 2/3 ήταν μελέτες που χορηγούνταν από τις φαρμακευτικές εταιρείες και οι υπόλοιπες από τα Πανεπιστήμια.Σύμφωνα με την Medical Director στην AbbVie Pharmaceuticals S.A , Τίνα Ανταχοπούλου από αυτές το μεγαλύτερο ποσοστό ήταν σε φάση ένταξης ασθενών και οι 50 είχαν σαν κύριο στόχο να αποτιμήσουν τα δεδομένα της φαρμακοβιομηχανίας, την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια κλπ.
ΕΟΦ Την ανάγκη για ανοικτό διάλογο, που θα συμβάλει στην βελτιστοποίηση του θεσμικού πλαισίου, υπογράμμισε ο πρόεδρος του ΕΟΦ, Δ. Λιντζέρης από το βήμα του Clinical Conference. «Ο ρόλος του ΕΟΦ στη διαμόρφωση του νομικού πλαισίου και των κανόνων ορθής λειτουργίας είναι καθοριστικός, ιδιαίτερα στη διαμόρφωση των απαραιτήτων διαδικασιών για τη διεξαγωγή των κλινικών», σημείωσε ο κ. Λιντζέρης. Τόνισε, μάλιστα, την ανάγκη για δημόσια διαβούλευση ώστε να διαφοροποιηθεί η κλινική έρευνα από τη μη παρεμβατική μελέτη. «Οι συνθήκες είναι κατάλληλες ώστε οι ορισμοί να αποτελέσουν θέμα συζήτησης», σημείωσε.
Υπεύθυνη Σύνταξης στο Virus.com.gr - Αρχισυντάκτρια του περιοδικού Pharma & Health Business
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ