Νέα δεδομένα για τα δισκία κλαδριβίνης στην πολλαπλή σκλήρυνση

Νέα δεδομένα για τα δισκία κλαδριβίνης που αφορούν χρονικό διάστημα 4 ετών δείχνουν τα οφέλη της έγκαιρης θεραπείας και τη διαρκή αποτελεσματικότητα σε πολλαπλούς δείκτες της πολλαπλής σκλήρυνσης.

Τα δισκία κλαδριβίνης, που έχει εγκριθεί από το 2019, είναι η πρώτη και μόνη βραχυπρόθεσμη από του στόματος θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση και ενεργό δευτερογενή προϊούσα ΠΣ.

Τα δεδομένα παρουσιάστηκαν από την εταιρεία Merck στο 40ο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη Θεραπεία και την Έρευνας για την Πολλαπλή Σκλήρυνση (ECTRIMS) που πραγματοποιήθηκε 18-20 Σεπτεμβρίου στην Κοπεγχάγη. Ειδικότερα:

• Μελέτες Φάσης IV καταδεικνύουν σταθερά την ασφάλεια και την υψηλή αποτελεσματικότητα των δισκίων κλαδριβίνης στα αποτελέσματα NEDA-3, MRI και γνωστικής λειτουργίας σε περίοδο 4 ετών
• Νέα δεδομένα για τους βιοδείκτες αίματος και CSF δείχνουν την επίδραση των δισκίων κλαδριβίνης στην ευόδωση της ανασύστασης των ανοσοκυττάρων, ενώ κλινικά δεδομένα επιβεβαίωσαν ότι το 93,7% των ασθενών δεν παρουσιάζουν εξέλιξη ανεξάρτητη από τη δραστηριότητα υποτροπής (PIRA)

«Η αποτελεσματικότητα των δισκίων κλαδριβίνης έχει αποδειχθεί εδώ και πολύ καιρό μέσω των παραδοσιακών καταληκτικών σημείων από τις αρχικές βασικές δοκιμές μας και όχι μόνο. Τώρα, με πρόσθετους δείκτες για την επίπτωση στη νευροφλεγμονή και την εξέλιξη της αναπηρίας, μπορούμε να επιβεβαιώσουμε και να ενισχύσουμε περαιτέρω τη θέση της μακροπρόθεσμης αποτελεσματικότητάς των δισκίων κλαδριβίνης στο πεδίο θεραπείας της ΠΣ», δήλωσε ο Alexander Kulla, Senior Vice President & Medical Unit Head Neurology & Immunology της Merck.

Περισσότεροι από 100.000 ασθενείς έχουν λάβει θεραπεία με δισκία κλαδριβίνης από την κυκλοφορία τους το 2019. Τα δισκία κλαδριβίνης έχουν εγκριθεί σε περισσότερες από 80 χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), του Καναδά, της Αυστραλίας και της Ελβετίας, για διάφορες ενδείξεις υποτροπιάζουσας ΠΣ.