Νέα έγκριση FDA σε διευρυμένη χρήση φαρμάκου της Bristol-Myers

Την επέκταση χρήσης του φαρμάκου Opdivo της Bristol-Myers Squibb Co για τη θεραπεία προχωρημένου καρκίνου του δέρματος, ενέκρινε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
To Opdivo, που εγκρίθηκε για πρώτη φορά τον Δεκέμβριο του 2014 σε όλο τον κόσμο, έχει λάβει έγκριση για επιπλέον πέντε ενδείξεις τους τελευταίους 12 μήνες.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η Bristol-Myers Squibb Co δήλωσε ότι η έγκριση επιτρέπει τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με μη προθεραπευμένη, προχωρημένη μορφή μελανώματος και βασίζεται σε στοιχεία από μελέτη προχωρημένου σταδίου.
Το Opdivo, που χρησιμοποιείται ήδη σε ασθενείς με μορφές του καρκίνου του πνεύμονα και με προχωρημένο μελάνωμα που έχουν λάβει θεραπεία, ανήκει σε μια πολλά υποσχόμενη νέα κατηγορία φαρμάκων που έχουν σχεδιαστεί για να βοηθήσουν το ανοσοποιητικό σύστημα στην καταπολέμηση του καρκίνου, αναστέλλοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται προγραμματισμένος υποδοχέας θανάτου (PD-1 ).
Τον περασμένο μήνα, το Opdivo επέκτεινε τη χρήση του σε ασθενείς με μια πρόσθετη μορφή προχωρημένου καρκίνου του πνεύμονα. Το Opdivo χρησιμοποιείται πλέον σε ασθενείς με μη πλακώδη μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC) στους οποίους η νόσος έχει προχωρήσει κατά τη διάρκεια ή μετά τη χημειοθεραπεία.
Το Opdivo, γνωστό ως nivolumab, αρχικά έχει εγκριθεί για τη θεραπεία προχωρημένου μελανώματος, την πιο θανατηφόρα μορφή καρκίνου του δέρματος, και κατόπιν για τον πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.
Ο καρκίνος του πνεύμονα έχει πολύ περισσότερους ασθενείς σε σχέση με το μελάνωμα, και αντιπροσωπεύει έως και το 90% των περιπτώσεων.
Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, με κατ’ εκτίμηση 221.200 νέες διαγνώσεις και 158.040 θανάτους το 2015.