Η φετινή εμβολιαστική περίοδος φέρνει σημαντικές εξελίξεις στη δημόσια υγεία. Διαθέτουμε, πλέον, νέα «όπλα» κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV), ενός ιού που ευθύνεται για σοβαρές λοιμώξεις στα βρέφη, στους ηλικιωμένους και σε άτομα με χρόνια νοσήματα. Παράλληλα, ο τομέας των εμβολίων της γρίπης εξελίσσεται ραγδαία, με νέες τεχνολογίες και βελτιστοποιημένα προγράμματα εμβολιασμού.  

Επικαιροποιήθηκε, λοιπόν, το νέο πρόγραμμα εμβολιασμού παιδιών και εφήβων για την περίοδο 2025-2026 με τη χορήγηση παθητικών μονοκλωνικών αντισωμάτων (Nirsevimab), με διάρκεια 5 μήνες, σε μία μόνο δόση, το οποίο προσφέρει παθητική ανοσοποίηση, δηλαδή έτοιμα προσχηματισμένα αντισώματα για την προστασία κατά την περίοδο έξαρσης του RSV (Νοέμβριο-Μάρτιο), καθώς και για το εμβόλιο της γρίπης, με σημαντικές αλλαγές ως προς την κάλυψη και τη χορήγηση, καθώς περιέχει τρία στελέχη αντί για τέσσερα, ενώ, εκτός από την ενέσιμη μορφή, χορηγείται και σε ρινικό εκνέφωμα. 

Το εμβόλιο Abrysvo 

Το Abrysvo είναι το πρώτο εμβόλιο που στοχεύει άμεσα τον RSV. Έχει εγκριθεί για χρήση τόσο σε ενήλικες άνω των 60 ετών όσο και σε εγκύους, ώστε να παρέχει παθητική ανοσία στα νεογνά κατά τους έξι πρώτους κρίσιμους μήνες της ζωής τους. Το εμβόλιο βασίζεται στην πρωτεΐνη F του RSV σε προ-συντηξιακή μορφή (preF), η οποία προκαλεί ισχυρή ανοσολογική απόκριση. Η χορήγησή του γίνεται κατά την κύηση, συγκεκριμένα μεταξύ της 32ης και της 36ης εβδομάδας, και προσφέρει στο νεογνό σημαντική προστασία έναντι σοβαρής λοίμωξης κατά τους πρώτους μήνες ζωής.  

Η προστασία του Abrysvo δε σταματάει εκεί, καθώς προσφέρει ενεργητική ανοσοποίηση και σε ομάδες υψηλού κινδύνου, όπως είναι οι ενήλικες άνω των 60 ετών, που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού από RSV. Μελέτες φάσης 3 έδειξαν αποτελεσματικότητα περίπου 80% έναντι σοβαρών μορφών RSV-νόσου, με καλή ανεκτικότητα και προφίλ ασφάλειας. Το 2024, ο FDA επέκτεινε την ένδειξη σε ενήλικες 18-59 ετών με αυξημένους παράγοντες κινδύνου. 

Μονοκλωνικά αντισώματα Nirsevimab 

Το Nirsevimab αποτελεί μονοκλωνικό αντίσωμα μακράς διάρκειας δράσης, που προσφέρει άμεση, παθητική ανοσία έναντι του RSV. Χορηγείται μία φορά ανά εμβολιαστική περίοδο και παρέχει προστασία για ολόκληρο τον χειμώνα. 

Συγκεκριμένα: 

• Τα νεογέννητα που γεννήθηκαν κατά τη διάρκεια της περιόδου έξαρσης του RSV (από 1 Νοεμβρίου έως 31 Μαρτίου), των οποίων η μητέρα δεν είχε εμβολιαστεί έναντι του RSV κατά την εγκυμοσύνη, συστήνεται να λαμβάνουν Nirsevimab πριν από την έξοδο από το μαιευτήριο. Εάν αυτό δεν γίνει εφικτό, συστήνεται η ανοσοποίηση με Nirsevimab να γίνει το ταχύτερο δυνατόν και κατά προτίμηση εντός των πρώτων 7 ημερών της ζωής. Σε κάθε περίπτωση, το μονοκλωνικό αντίσωμα δεν μπορεί να χορηγηθεί πέραν της περιόδου RSV (δηλαδή μετά τις 31 Μαρτίου). Χορηγείται ενδομυϊκά μία δόση. 

Διαβάστε τη συνέχεια του άρθρου στο περιοδικό Pharma PLUS Link εδώ.