Η έγκριση αφορά τη θεραπεία στο πρώιμο και προχωρημένο στάδιο του HER2-θετικού καρκίνου του μαστού, μιας επιθετικής μορφής του καρκίνου του μαστού, καθώς με τη νέα φόρμουλα το φάρμακο χορηγείται υποδoρίως εντός 2 έως 5 λεπτών, μειώνοντας σημαντικά το χρόνο θεραπείας, έναντι 30 με 90 λεπτών για την καθιερωμένη θεραπεία, όπως ανακοίνωσε ο όμιλος Roche, τονίζοντας πως η νέα αυτή φόρμουλα επιτρέπει στις ασθενείς να παραμένουν λιγότερο χρόνο στο νοσοκομείο.
Το Herceptin είναι ένα από τα πολύ σημαντικά φάρμακα της Roche και έχει χρησιμοποιηθεί στο ένα τέταρτο των ασθενών με καρκίνο του μαστού. Στους πρώτους έξι μήνες του έτους, οι πωλήσεις του φαρμάκου αυτού ανήλθαν σε 3,08 δισ. ελβετικά φράγκα (2,5 δισ. ευρώ).
Η απόφαση της Επιτροπής της Ευρωπαϊκής Ένωσης βασίζεται στα δεδομένα μελέτης, της λεγόμενης HannaH, που έδειξε ότι η υποδόρια χορήγηση του Herceptin έχει όμοια δραστικότητα με αυτήν της ενδοφλέβιας χορήγησης.