Σημαντική εξέλιξη στην αντιμετώπιση του χειρουργήσιμου αδενοκαρκινώματος του στομάχου και της γαστροοισοφαγικής συμβολής (GEJ) φέρνει η μελέτη MATTERHORN. Τα δεδομένα δείχνουν πως η προσθήκη του ανοσοθεραπευτικού φαρμάκου Durvalumab στο χημειοθεραπευτικό σχήμα FLOT αυξάνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας, χωρίς να αυξάνει την τοξικότητα.

Τα στοιχεία σχολιάζουν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Δρ. Μαρία Καπαρέλου (Παθολόγος – Ογκολόγος), και Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ, Καθηγητής Θεραπευτικής – Ογκολογίας – Αιματολογίας, Διευθυντής Θεραπευτικής Κλινικής).

Η MATTERHORN είναι μια διεθνής, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή φάσης III, στην οποία συμμετείχαν 948 ασθενείς. Οι ασθενείς χωρίστηκαν σε δύο ομάδες:
– Η πειραματική ομάδα έλαβε Durvalumab σε συνδυασμό με FLOT, τόσο πριν όσο και μετά τη χειρουργική επέμβαση, και ακολούθως μονοθεραπεία με Durvalumab για 10 κύκλους.
– Η ομάδα ελέγχου ακολούθησε το ίδιο πρωτόκολλο, αλλά με εικονικό φάρμακο αντί για Durvalumab.

Εντυπωσιακή αύξηση της αποτελεσματικότητας
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η προσθήκη του Durvalumab αύξησε το ποσοστό πλήρους παθολογικής ανταπόκρισης (pCR) από 7.2% στην ομάδα ελέγχου σε 19.2% στην πειραματική ομάδα, αναδεικνύοντας την ισχυρή δράση της ανοσοθεραπείας.

Ασφάλεια και προοπτικές για το μέλλον
Τα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών βαθμού 3/4 ήταν σχεδόν πανομοιότυπα μεταξύ των δύο ομάδων (71.6% με Durvalumab έναντι 71.2% στην ομάδα ελέγχου), επιβεβαιώνοντας ότι το νέο θεραπευτικό σχήμα δεν επιφέρει επιπλέον τοξικότητα.

Βελτίωση της επιβίωσης χωρίς συμβάντα
Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης, η επιβίωση χωρίς συμβάντα (EFS), βελτιώθηκε σημαντικά με τη χρήση Durvalumab, επιβεβαιώνοντας τη συνολική επιτυχία του σχήματος. Ωστόσο, αναμένονται περαιτέρω αναλύσεις για τη συνολική επιβίωση (OS), οι οποίες θα καθορίσουν την πλήρη κλινική αξία της θεραπείας.

Η σημασία της MATTERHORN στη θεραπεία του καρκίνου του στομάχου
Η μελέτη MATTERHORN επιβεβαιώνει πως η ενσωμάτωση της ανοσοθεραπείας στη θεραπεία του χειρουργήσιμου αδενοκαρκινώματος του στομάχου μπορεί να βελτιώσει τη μακροχρόνια ανταπόκριση, χωρίς να αυξήσει τις παρενέργειες. Η προσθήκη του Durvalumab φαίνεται να μεταμορφώνει τον θεραπευτικό αλγόριθμο, εφόσον τα θετικά αποτελέσματα επιβεβαιωθούν στις επόμενες μελέτες για τη συνολική επιβίωση των ασθενών.