Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το φάρμακο Keytruda σε συνδυασμό με το φάρμακο Alimta και χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα ως πρώτης γραμμαής θεραπεία για την θεραπεία ορισμένων μορφών προχωρημένου καρκίνου του πνεύμονα.
Η απόφαση επιτρέπει τη χρήση του συνδυασμού σε ασθενείς με μεταστατικό μη-πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), στους οποίους ο όγκος που δεν έχει θετικές μεταλλάξεις EGFR ή ALK.
Το Keytruda (pembrolizumab) είναι η πρώτη ανοσοθεραπεία που εγκρίνεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη θεραπεία αυτών των μορφών της νόσου σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Η έγκριση βασίζεται στα δεδομένα από τη μελέτη KEYNOTE-189, η οποία έδειξε ότι ο συνδυασμός:
- Mειώνει τον κίνδυνο θανάτου κατά περισσότερο από 50% συγκριτικά με το συνδυασμό Alimta (πεμετρεξίδη) και χημειοθεραπεία με πλατίνη μόνο.
- Μειώνει κατά 48% τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου.
Ο υποδοχέας του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) αποτελεί βασικό κρίκο στην ενεργοποίηση ενδοκυττάριων μονοπατιών, που σχετίζονται με τον πολλαπλασιασμό, τη διαφοροποίηση, την αγγειογένεση, τη μετάσταση και την αναστολή της απόπτωσης του καρκινικού κυττάρου. Οι μεταλλάξεις του EGFR είναι παρούσες στο 15% των βόρειων Αμερικανών και Ευρωπαίων.
Το γονίδιο κινάσης αναπλαστικού λεμφώματος (ALK) παρατηρείται επίσης σε ασθενείς με NSCLC. Ο έλεγχος για μεταλλάξεις (EFGR, KRAS και ALK) και η προσαρμογή της θεραπείας ανάλογα είναι πλέον πάγια πρακτική στη θεραπεία των ασθενών.
«Αυτή η απόφαση είναι πιθανό να επιφέρει μια βαθμιαία αλλαγή στον τρόπο που θεραπεύουμε τον καρκίνο του πνεύμονα», δήλωσε ο Gary Middleton, Καθηγητής Ογκολογίας στο Πανεπιστήμιο του Μπέρμιγχαμ. «Ανοίγει νέους ορίζοντες στη θεραπεία αυτών των ασθενών, που πάσχουν από τον πιο κοινό τύπο καρκίνου του πνεύμονα, που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος».
«Συνδυάζοντας τις ανοσοθεραπείες με τη χημειοθεραπεία βλέπουμε αξιοσημείωτα οφέλη για τους ασθενείς, χωρίς να προσθέτουμε παρενέργειες», πρόσθεσε η Vanessa Beattie, πρόεδρος του National Lung Cancer Forum for Nurses και κλινική νοσηλεύτρια στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Aintree του Λίβερπουλ.
Ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα ((NSCLC), είναι η πιο συχνή μορφή της νόσου, που αφορά περίπου το 80% των περιπτώσεων. Με τη σειρά του αυτός διακρίνεται σε αδενοκαρκίνωμα, καρκίνωμα των πλακωδών κυττάρων του πνεύμονα και εκείνο των μεγαλοκυττάρων του πνεύμονα.
Η δραστική ουσία του Keytruda, η πεμπρολιζουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα, ένας τύπος πρωτεΐνης που έχει σχεδιαστεί ώστε να αναγνωρίζει και να αποκλείει έναν υποδοχέα που καλείται «προγραμματισμένος κυτταρικός θάνατος-1» (PD-1). Ορισμένες μορφές καρκίνου μπορούν να παράγουν μια πρωτεΐνη που σε συνδυασμό με τον PD-1 αδρανοποιεί τη δραστηριότητα ορισμένων κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος (της φυσικής άμυνας του οργανισμού) εμποδίζοντάς τα να επιτεθούν στον καρκίνο.
Αναστέλλοντας τον υποδοχέα PD-1, η πεμπρολιζουμάμπη διακόπτει την αδρανοποίηση των εν λόγω ανοσοποιητικών κυττάρων από τον καρκίνο και, συνεπώς, ενισχύει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να εξοντώνει τα καρκινικά κύτταρα. Στην Ε.Ε. το φάρμακο έχει ήδη λάβει έγκριση και χορηγείται για τις ακόλουθες μορφές καρκίνου:
- μελάνωμα (μορφή καρκίνου του δέρματος) το οποίο έχει εξαπλωθεί ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά.
- Mη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.
- κλασικό λέμφωμα Hodgkin, μια μορφή καρκίνου των λεμφοκυττάρων (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων).
- καρκίνο του ουροθηλίου, μια μορφή καρκίνου της κύστης και του ουροποιητικού συστήματος, που είναι προχωρημένος ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.
