Εγκρίθηκε από την Ε.Ε. το φάρμακο Rubraca ως θεραπεία συντήρησης ορισμένων ασθενών με προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών.
Ειδικότερα, η νέα θεραπεία αφορά άτομα, που πάσχουν από ευαίσθητο στην πλατίνη, (υποτροπιάζοντα ή προοδευτικό με μεταλλάξεις BRCA) καρκίνο των ωοθηκών, καρκίνο στις σάλπιγγες ή πρωτεύοντα περιτονεϊκό καρκίνο.
Το Rubraca (rucaparib) ήταν ο πρώτος αναστολέας PARP με άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία καρκίνου των ωοθηκών στην Ε.Ε. και τώρα γίνεται ο πρώτος που ενδείκνυται τόσο για θεραπευτική αγωγή όσο και για θεραπεία συντήρησης.
Η έγκριση της ΕΚ βασίστηκε σε δεδομένα από την κλινική δοκιμή ARIEL3 που διαπίστωσε ότι το φάρμακο βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε όλους τους πληθυσμούς των ασθενών με καρκίνο των ωοθηκών που μελετήθηκαν. Η μελέτη περιελάμβανε 564 ασθενείς και ο όγκος ανταποκρίθηκε στο 18% των ασθενών σε σύγκριση με το 8% για το εικονικό φάρμακο.
Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι ο έκτος σε θνησιμότητα μεταξύ των γυναικών στην Ευρώπη και κάθε χρόνο διαγιγνώσκονται περισσότερες από 65.000 νέες ασθενείς. Το Rubraca έχει αναπτυχθεί από την Clovis Oncology και αποτελεί σημαντικό βήμα προόδου για τις γυναίκες με προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ