Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ ένα νέο φάρμακο για την ηπατίτιδα C, το οποίο αποτελεί συνδυασμό 3 φαρμακευτικών ουσιών και καλύπτει όλους τους τύπους του ιού. Στην Ε.Ε. αναμένεται να λάβει έγκριση το αμέσως επόμενο διάστημα.
Το φάρμακο φέρει την ονομασία Vosevi και αναπτύχθηκε από την εταιρεία Gilead. Περιέχει δύο ήδη υφιστάμενα και εγκεκριμένες φαρμακευτικές ουσίες (sofosbuvir και velpatasvir) και μία νέα με την ονομασία voxilaprevir.
Είναι η πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται για ασθενείς που έχουν ήδη λάβει κάποια από τις νέες θεραπείες για τη νόσο, όπως το sofosbuvir (ή κάποιον άλλο αναστολέα NS5A), παρέχοντας μία πρόσθετη επιλογή για τους ασθενείς, στους οποίους αυτές οι θεραπείες δεν είχαν αποτέλεσμα.
Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα δύο κλινικών δοκιμών, στις οποίες πήραν μέρος περίπου 750 ασθενείς με ήπια κίρρωση του ήπατος ή χωρίς κίρρωση. Και στις δύο ομάδες ασθενών βρέθηκε ότι στο 96-97% ο ιός ήταν σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα στο αίμα 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Στην Ε.Ε. το νέο φάρμακο είναι σε διαδικασία ταχείας αξιολόγησης και τον Ιούνιο έλαβε θετική γνωμοδότηση από την αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Συνεπώς, εκτός απροόπτου η έγκριση κυκλοφορίας του αναμένεται το φθινόπωρο.
Θυμίζουμε ότι στην Ελλάδα πρόσφατα ολοκληρώθηκε η διαπραγμάτευση μεταξύ ΕΟΠΥΥ και φαρμακοβιομηχανιών για τις νέες θεραπείες. Το αποτέλεσμα ήταν να επιτευχθεί μείωση της τιμής κατά 68% ανά ασθενή και να δοθεί πρόσβαση σε πενταπλάσιο αριθμό ασθενών (5.500 έναντι 1.050).