Νέα τριπλή θεραπεία για τον ιό HIV

Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ μία νέα αντιρετροϊκή θεραπεία για τον ιό HIV. Το νέο φάρμακο φέρει την ονομασία Biktarvy και περιέχει τρία φάρμακα σε ένα χάπι (bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg).

Η χορήγηση του Biktarvy δεν απαιτεί εξέταση HLA-B*5701, δεν έχει διατροφικούς περιορισμούς, ούτε ελάχιστο ιϊκό φορτίο ή ελάχιστο αριθμό κυττάρων CD4. H εξέταση HLA-B*5701 καθορίζει αν ένα κάποιος έχει αλλεργική αντίδραση σε μία από τις διαθέσιμες θεραπείες (abacavir).

Η έγκριση βασίστηκε σε 2 μεγάλες κλινικές μελέτες, στις οποίες πήραν μέρος συνολικά 2.415 άτομα, που έχουν μολυνθεί με τον ιό HIV. Αυτή την περίοδο διεξάγονται νέες μελέτες, που αφορούν γυναίκες, εφήβους και παιδιά, που έχουν μολυνθεί από τον ιό. Δεδομένα από αυτές θα παρουσιαστούν σε συνέδρια στη διάρκεια του 2018.

Η έγκριση του νέου φαρμάκου έρχεται σε μία κρίσιμη στιγμή για την παρασκευάστρια εταιρεία, την αμερικανική Gilead Sciences. Μόλις πριν λίγες, είχαν ανακοινωθεί τα απογοητευτικά αποτελέσματα, που αφορούσαν τις μελλοντικές πωλήσεις των θεραπειών για την ηπατίτιδα C.

Πάντως, η εταιρεία έχει να αντιμετωπίσει σκληρό ανταγωνισμό από τη βρετανική φαρμακοβιομηχανία GSK, η οποία διαθέτει διπλή θεραπεία και ετοιμάζει τριπλό σχήμα. Παράλληλα, οι βρετανοί έχουν καταθέσει αγωγή εναντίον των Αμερικανών, υποστηρίζοντας ότι παραβίασαν μία πατέντα τους για το bictegravir. Στην Ευρώπη, η νέα τριπλή θεραπεία αναμένεται να λάβει έγκριση από τον ΕΜΑ στο τρίτο τρίμηνο του 2018.