Νέες οδηγίες ΠΟΥ για τα χειρουργικά ράμματα

Τη χρήση ειδικών ραμμάτων συστήνει ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) στις νέες «Παγκόσμιες Κατευθυντήριες Γραμμές για την Πρόληψη των ΛΧΠ», οι οποίες αποτελούν και τις πρώτες Παγκόσμιες Κατευθυντήριες Γραμμές για ΛΧΠ που έχουν εκδοθεί από τον Οργανισμό.

Σύμφωνα με τις νέες Κατευθυντήριες Γραμμές «η επιτροπή προτείνει την χρήση των ραμμάτων που φέρουν επίστρωση με τρικλοζάνη, με σκοπό τη μείωση του κινδύνου από Λοιμώξεις Χειρουργικού Πεδίου (ΛΧΠ), ανεξαρτήτως του τύπου της επέμβασης». Οι συστάσεις  του ΠΟΥ  εντάσσoνται στην κατηγορία των «συστάσεων υπό προϋποθέσεις, βάσει στοιχείων μέσης ποιότητας»**.

Η επιλογή του ράμματος αποτελεί μία σημαντική ευκαιρία για την αντιμετώπιση ενός βασικού παράγοντα κινδύνου για λοιμώξεις: την αποίκηση του ράμματος από βακτήρια.  Τα Plus Sutures της Ethicon* είναι τα μόνα παγκοσμίως διαθέσιμα ράμματα που φέρουν επίστρωση τρικλοζάνης, η οποία αναστέλλει την αποίκιση του ράμματος από βακτήρια που συσχετίζονται συχνά με ΛΧΠ, συμπεριλαμβανομένων των S. aureus, S. epidermidis, MRSA, MRSE, E. coli⁺, και του K. pneumonia⁺. Για το σκοπό αυτό, η Ethicon προσφέρει μία εκτεταμένη σειρά από αντιβακτηριακά ράμματα, συμπεριλαμβανομένων των Coated VICRYL™ Plus Antibacterial (πολυγλακτίνη 910), MONOCRYL™ Plus Antibacterial (πολυγλυκαπρόνη 25), PDS™ Plus Antibacterial (πολυδιοξανόνη), STRATAFIX™ Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Device, STRATAFIX™ Spiral Monocryl Plus Knotless Tissue Control Device, και του STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device.

«Σε αρκετές ανεξάρτητες μελέτες έχει διαπιστωθεί ότι τα ράμματα που φέρουν επίστρωση τρικλοζάνης μειώνουν τον κίνδυνο εμφάνισης ΛΧΠ σε πολλούς τύπους χειρουργείου», ανέφερε ο Καθηγητής David Leaper, Ομότιμος Καθηγητής Χειρουργικής στο Πανεπιστήμιο του Newcastle upon Tyne, και Καθηγητής Κλινικών Επιστημών στο Πανεπιστήμιο του Huddersfield, στο Ηνωμένο Βασίλειο. «Όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα επιστημονικά αποδεδειγμένα μέτρα, τα Plus Sutures της Ethicon μπορεί να βοηθήσουν στη μείωση των νοσοκομειακών δαπανών που σχετίζονται με τις λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων των δαπανών που σχετίζονται με την αύξηση της διάρκειας νοσηλείας καθώς και της επανεισαγωγής στο νοσοκομείο».

Η Ethicon πρώτη καινοτόμησε με  ράμματα που φέρουν επίστρωση τρικλοζάνης, μέσω της κυκλοφορίας του ράμματος Coated VICRYL™ Plus Antibacterial (πολυγλακτίνη 910) το 2003. Οι ΛΧΠ βρίσκονται ανάμεσα στις πιο συχνές ενδονοσοκομειακές λοιμώξεις παγκοσμίως – αυξάνουν τη νοσηρότητα και τη θνησιμότητα στους χειρουργικούς ασθενείς, ενώ επιφέρουν οικονομική επιβάρυνση  στα συστήματα υγείας. Πιο συγκεκριμένα, οι ΛΧΠ αποτελούν τον κυρίαρχο τύπο λοίμωξης του γενικού πληθυσμού ασθενών για χώρες με περιορισμένους πόρους, προσβάλλοντας μέχρι και τα δύο τρίτα των χειρουργημένων ασθενών, με συχνότητα εμφάνισης έως και εννέα φορές μεγαλύτερη συγκριτικά με αυτή των ανεπτυγμένων χωρών.

Στη διαθέσιμη ελληνική βιβλιογραφία, η επίπτωση ΛΧΠ κυμαίνεται μεταξύ 4,0% και 9,02%. Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες του ΚΕΕΛΠΝΟ οι χειρουργικές λοιμώξεις αποτελούν την 3η σε συχνότητα νοσοκομειακή λοίμωξη, καθώς ευθύνονται για το 14% – 17% των νοσηλευόμενων λόγω νοσοκομειακής λοίμωξης σε ένα γενικό νοσοκομείο.xiv Για τους ασθενείς χειρουργικών κλινών, το ΚΕΕΛΠΝΟ αναφέρει: «οι λοιμώξεις χειρουργικού πεδίου αποτελούν τις συχνότερες νοσοκομειακές λοιμώξεις, αποτελώντας το 38% όλων των άλλων επιπλοκών» καθώς και ότι «τα 2/3 των λοιμώξεων χειρουργικού πεδίου αφορούν τη χειρουργική τομή και το υπόλοιπο ένα τρίτο αφορά όργανα ή χώρους που έγιναν προσιτά κατά την εγχείρηση. Το τελευταίο, όμως, αυτό τρίτο είναι υπεύθυνο για το 77% της θνητότητας των χειρουργικών ασθενών. Ας σημειωθεί, ωστόσο, ότι και η απλή διαπύηση τραύματος αυξάνει κατά 10 ημέρες περίπου τη νοσηλεία, με ανάλογη αύξηση στο συνολικό κόστος νοσηλείας».

«Η Ethicon διαθέτει παραπάνω από 60 έτη εμπειρίας στα χειρουργικά ράμματα και οι νέες κατευθυντήριες γραμμές του ΠΟΥ υποστηρίζουν τα Plus Sutures της Ethicon, ενισχύoντας περαιτέρω τη δεκαετή μας δέσμευση στην υποστήριξη των χειρουργών και των νοσηλευτικών ιδρυμάτων στην αντιμετώπιση των ενδονοσοκομειακών λοιμώξεων και της σημαντικής υγειονομικής επιβάρυνσης που προκαλούν», δήλωσε η Liza Ovington, Ιατρική Διευθύντρια της Ethicon. «Η Ethicon έχει δεσμευτεί να καθορίσει το μέλλον της χειρουργικής πρακτικής, βοηθώντας στην αντιμετώπιση των σημαντικότερων παγκοσμίως θεμάτων υγείας, βελτιώνοντας και σώζοντας ζωές».

Τα Plus Sutures της Ethicon έχουν δείξει in vitro αναστολή της  βακτηριακής αποίκισης του ράμματος για επτά ημέρες ή παραπάνω. Μέσω της αναστολής της βακτηριακής αποίκισηςτου ράμματος από τα παθογόνα που σχετίζονται συχνά με ΛΧΠ, αντιμετωπίζεται ένας βασικός παράγοντας κινδύνου για λοιμώξεις. Ο μεγάλος αριθμός από τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες, καθώς και από προοπτικά σχεδιασμένες μετα-αναλύσεις αυτών των μελετών, δημοσιευμένων σε έγκριτα επιστημονικά περιοδικά, έχει συμβάλλει στη δημιουργία ενός αυξανόμενου όγκου επιστημονικών στοιχείων, που δείχνουν πως  τα αντιβακτηριακά ράμματα αποτελούν ένα σημαντικό εργαλείο στη μάχη κατά των λοιμώξεων χειρουργικού πεδίου.

* Η Ethicon εκπροσωπεί τα προϊόντα και τις υπηρεσίες των Ethicon, Inc., Ethicon Endo-Surgery, LLC και ορισμένων από τις θυγατρικές τους. Η Ethicon, Inc. είναι ο νόμιμος κατασκευαστής των Plus Antibacterial Sutures.
** Έκαστη σύσταση του ΠΟΥ εμπίπτει σε μία από τις εξής δύο κατηγορίες: Ισχυρή (η επιτροπή είναι πεπεισμένη ότι τα οφέλη της παρέμβασης υπερτερούν έναντι των κινδύνων) ή Υπό προϋποθέσεις (η επιτροπή θεωρεί ότι τα οφέλη της παρέμβασης είναι πολύ πιθανό να υπερτερούν έναντι των κινδύνων). Κάθε σύσταση επίσης εμπίπτει σε μία από τις τέσσερις κατηγορίες ποιότητας όσον αφορά τα στοιχεία τεκμηρίωσης, όπως αυτά περιγράφονται από τον ΠΟΥ: Στοιχεία υψηλής ποιότητας (είμαστε πεπεισμένοι ότι η εκτιμώμενη επίδραση πλησιάζει την πραγματική επίδραση), στοιχεία μέσης ποιότητας (η πεποίθησή μας σχετικά με την εκτιμώμενη επίδραση είναι μέσου επιπέδου: η εκτιμώμενη επίδραση είναι πιθανό να πλησιάζει την πραγματική επίδραση, υπάρχει όμως και το ενδεχόμενο να διαφέρει σημαντικά), στοιχεία χαμηλής ποιότητας (η πεποίθησή μας για την εκτιμώμενη επίδραση είναι περιορισμένη: η εκτιμώμενη επίδραση είναι πιθανό να διαφέρει σημαντικά από την πραγματική επίδραση), και στοιχεία πολύ χαμηλής ποιότητας (η πεποίθησή μας σχετικά με την εκτιμώμενη επίδραση είναι ελάχιστη: η εκτιμώμενη επίδραση πολύ πιθανώς να διαφέρει σημαντικά από την πραγματική επίδραση).

+ Η αναστολή της αποίκησης των ραμμάτων από βακτήρια E. coli και K. Pneumonia αφορά μόνο τα ράμματα ΡDS Plus και MONOCRYL Plus.