Νέο φάρμακο για καρκίνο του δέρματος

Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ μία νέα ανοσοθεραπεία για μία προχωρημένη μορφή δερματικού καρκίνου. Πρόκειται για το φάρμακο Libtayo (cemiplimab), που αφορά ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα δέρματος (CSCC).

Είναι ο δεύτερος πιο κοινός τύπος καρκίνου του δέρματος και παρόλο έχει καλή πρόγνωση εφόσον διαγνωσθεί εγκαίρως, μπορεί να αποδειχθεί ιδιαίτερα επιθετικός, όταν εξελιχθεί σε προχωρημένα στάδια. Οι ασθενείς σε αυτό το στάδιο είναι δυνατό να παραμορφωθούν εξαιτίας των πολλαπλών επεμβάσεων για την απομάκρυνση όγκων στην επιφάνεια του δέρματος, στο κεφάλι, στον τράχηλο, τον λαιμό και άλλα μέρη του σώματος.

Το Cemiplimab αποτελεί ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει την πρωτεΐνη PD-1. Η έγκριση βασίστηκε κυρίως στα δεδομένα από την κλινική μελέτη EMPOWER-CSCC-1, που έδειξαν ότι το φάρμακο είχε καλά αποτελέσματα περίπου στο 50% των ασθενών.

Όσον αφορά την ασφάλεια, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν κόπωση (29%), εξάνθημα (25%) και διάρροια (22%) και το φάρμακο διακόπηκε μόνιμα λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών στο 5% των ασθενών.

Ο Michael Migden, επικεφαλής ερευνητής στο κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης του φαρμάκου και καθηγητής στο Κέντρο Καρκίνου MD Anderson του Πανεπιστημίου του Τέξας, χαιρέτησε την έγκριση του Libtayo ως «σπουδαία νέα για ασθενείς με προχωρημένο ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα του δέρματος, καθώς δεν είχαν προηγουμένως εγκεκριμένες επιλογές θεραπείας, Αυτό ισχύει ιδιαίτερα επειδή αυτοί οι ασθενείς δεν είναι πλέον υποψήφιοι για θεραπευτική αγωγή ή ακτινοβολία».

Το Libtayo έχει αναπτυχθεί από τις εταιρείες Sanofi και Regeneron και στην Ε.Ε. εξετάζεται από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές. Η έγκρισή του αναμένεται το πρώτο εξάμηνο του επόμενου έτους.