Ένα μοναδικό τεστ ταχείας διάγνωσης του νέου ιού, που λειτουργεί όπως τα τεστ εγκυμοσύνης, ενέκρινε με τη διαδικασία της επείγουσας έγκρισης η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Το ξεχωριστό χαρακτηριστικό του είναι ότι για να εφαρμοστεί δεν χρειάζεται αναλυτής και το αποτέλεσμα εξάγεται μέσα σε μόλις 15 λεπτά!
Το τεστ φέρει την ονομασία BinaxNOW COVID-19 Ag Card και έχει αναπτυχθεί από τη γνωστή αμερικανική εταιρεία Abbott. Στην Ευρώπη το τεστ θα κυκλοφορεί με διαφορετική ονομασία (Panbio Ag Rapid Test) και έχει λάβει τη σχετική έγκριση για κυκλοφορία στην Ε.Ε. (CE Mark) πριν από 2 εβδομάδες.
Βέβαια, σε αντίθεση με τα τεστ εγκυμοσύνης, το νέο τεστ δεν μπορεί να γίνει από τον ίδιο τον ενδιαφερόμενο. Για την εφαρμογή του χρειάζεται ένας επαγγελματίας υγείας να λάβει δείγμα από το εσωτερικό της μύτης του εξεταζόμενου. Στη συνέχεια τοποθετεί το δείγμα στην ειδική “κάρτα” του τεστ και απλά αναμένει το αποτέλεσμα:
Πάντως, η FDA επισημαίνει ότι το νέο τεστ δεν έχει την ίδια ευαισθησία, όπως τα μοριακά τεστ. Αυτό σημαίνει ότι αν το τεστ αντιγόνου είναι αρνητικό, ίσως να χρειάζεται να επιβεβαιωθεί και από μοριακό τεστ, λαμβάνοντας υπόψη το ιστορικό του εξεταζόμενου.
Συνεπώς, το νέο τεστ δεν μπορεί να υποκαταστήσει τη διάγνωση με το μοριακό τετσ. Με δεδομένο όμως ότι το μοριακό τεστ είναι χρονοβόρο και κοστοβόρο, το νέο τεστ μπορεί να χρησιμεύσει για τον γρήγορο έλεγχο ομάδων πληθυσμού, που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο. Π.χ. στον έλεγχο εισερχόμενων τουριστών, τροφίμων ιδρυμάτων, μαθητών σχολείων κλπ.
H FDA επισημαίνει ότι το τεστ μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ιατρεία, τμήματα επειγόντων περιστατικών, αλλά και σχολεία. Η χρήση του ενδείκνυται να γίνεται 7 ημέρες μετά την έναρξη συμπτωμάτων. Στο μεταξύ η εταιρεία Abbott έκανε γνωστό ότι θα είναι σε θέση να διαθέτει 50.000.000 τεστ το μήνα από τον ερχόμενο Οκτώβριο.
Δευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr & Pharma Health Business magazine
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ