Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων συμμετέχει στην Κοινή Δράση EU4H11 του Προγράμματος EU4Health, που χρηματοδοτείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Στόχος της πρωτοβουλίας είναι η ενίσχυση των επιθεωρήσεων Κανόνων Καλής Παραγωγής και Καλής Διανομής φαρμάκων, ώστε να διασφαλίζεται η ποιότητα των προϊόντων και η προστασία της δημόσιας υγείας.

Με στόχο την  ευρωπαϊκή συνεργασία για την ασφάλεια των φαρμάκων, η κοινή δράση EU4H11 υλοποιείται με τη συμμετοχή 39 εθνικών αρχών επιθεώρησης φαρμάκων από 29 χώρες της ΕΕ και του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου. Ο συνολικός προϋπολογισμός ξεπερνά τα τρία εκατομμύρια ευρώ, με το 80% να συγχρηματοδοτείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Τον συντονισμό έχουν οι αρχές της Αυστρίας, σε συνεργασία με αρμόδιους φορείς από τη Γαλλία, την Κροατία και την Ουγγαρία.

Ενίσχυση ελέγχων και εκπαίδευσης επιθεωρητών

Το πρόγραμμα επικεντρώνεται στην ενίσχυση του Κοινού Προγράμματος Ελέγχου για τις επιθεωρήσεις GMP, στη βελτίωση των διαδικασιών εκπαίδευσης και κατάρτισης των επιθεωρητών και στην εναρμόνιση των επιθεωρήσεων Καλής Διανομής σε ευρωπαϊκό επίπεδο. Μέσα από τις δράσεις αυτές ενισχύεται η αμοιβαία εμπιστοσύνη μεταξύ των κρατών μελών και δημιουργούνται οι βάσεις για συμφωνίες αμοιβαίας αναγνώρισης με τρίτες χώρες.

Στρατηγική σημασία για τη δημόσια υγεία

Η συμμετοχή του ΕΟΦ στην κοινή δράση EU4H11 εντάσσεται στη συνολική στρατηγική της Ελλάδας για την αναβάθμιση των ελέγχων ποιότητας στα φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης. Η πρωτοβουλία ενισχύει την αξιοπιστία των εθνικών μηχανισμών εποπτείας, προάγει την ασφάλεια των ασθενών και εναρμονίζει τις διαδικασίες με τα υψηλότερα ευρωπαϊκά πρότυπα.