Ο FDA υπέρ του ετησίου εμβολίου για τον SARS-CoV-2

To μέλλον του εμβολιαστικού προγράμματος  έναντι της covid-19 επιχείρησε να καθορίσουν τα 21 μέλη της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων (VRBPAC). Με δεδομένο ότι η θνητότητα ανέρχεται σχεδόν 4.000 θανάτους την εβδομάδα στις ΗΠΑ, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων εξακολουθεί να είναι αναγκαία η λήψη προστατευτικών μέτρων και η μέριμνα για αυτά.

Τα νεότερα δεδομένα σχετικά με την πρόσφατη συνεδρίαση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ σχετικά με τη χορήγηση ετήσιου εμβολίου για τον SARS-CoV-2  παρουσιάζουν συνοπτικά Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Ροδάνθη Συρίγου και Πάνος Μαλανδράκης.

Στη συνεδρίαση της επιτροπής του FDA επιχειρήθηκε να προσδιοριστεί μια σαφέστερη κατεύθυνση στους κατασκευαστές εμβολίων σχετικά με τη μελλοντική ανάπτυξη εμβολίων για τον SARS–CoV–2. Ο σχεδιασμός προβλέπει οδηγίες στο περίπλοκο τοπίο των πιθανών επιλογών για τους εμβολιασμούς. Πλέον η επιτροπή συνιστά την εναρμόνιση της σύνθεσης των εμβολίων του πρωταρχικού εμβολιασμού και των αναμνηστικών δόσεων στις ΗΠΑ σε μία μόνο σύνθεση, π.χ., η σύνθεση για όλα τα εμβόλια που χορηγούνται επί του παρόντος θα είναι ένα δισθενές εμβόλιο (Στέλεχος Wuhan και Omicron BA.4/BA.5).

Προτιμότερη είναι η ύπαρξη αποκλειστικά και μόνο ενός εμβόλιού που να συνδυάζει διαφορετικούς συνδυασμούς στελεχών του SARS–CoV-2.  Αμφιβολίες εξακολουθούν να υπάρχουν και για την επάρκεια δεδομένων για τη λήψη οριστικών αποφάσεων σχετικά με το μέλλον του εμβολιαστικού προγράμματος. Άξιο λόγου είναι ότι προβλέπεται μια συνεχή διαδικασία αναθεώρησης με βάση τα νέα δεδομένα. Προαπαιτούμενα είναι:

• Εναρμόνιση της σύνθεσης του στελέχους όλων των εμβολίων κατά της COVID-19.
• Απλοποίηση του προγράμματος εμβολιασμού για μελλοντικές εκστρατείες εμβολιασμού με τη χορήγηση μιας σειράς δύο δόσεων σε ορισμένα μικρά παιδιά και σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας καθώς και σε άτομα με μειωμένη ανοσία και μόνο μία δόση σε όλες τις άλλες περιπτώσεις.
• Καθιέρωση μιας διαδικασίας για διαμόρφωση συστάσεων επιλογής στελεχών εμβολίου, παρόμοια με εκείνη που χρησιμοποιείται για τα εμβόλια εποχικής γρίπης, με βάση τις επικρατούσες και προβλεπόμενες παραλλαγές με χρονοδιάγραμμα έως τον Ιούνιο κάθε έτους για να επιτραπεί η παραγωγή εμβολίων έως τον Σεπτέμβριο.

Στην απόφαση συντείνει και το γεγονός ότι ενώ περίπου το 81% του πληθυσμού των ΗΠΑ είχε λάβει τουλάχιστον μία δόση του εμβολίου, μόνο το 15,3% είχε λάβει μια ενημερωμένη δισθενή αναμνηστική δόση. Τα μέλη της επιτροπής θεωρούν ότι η απλούστευση θα έκανε επίσης περισσότερους ανθρώπους να πειστούν για τα οφέλη του εμβολιασμού.