Ο κλειστός προϋπολογισμός για το μελάνωμα

Το Φεβρουάριο, από το βήμα της Βουλής, ο Υπουργός Υγείας, Ανδρέας Ξανθός ανέφερε για δεύτερη φορά πως η διαπραγμάτευση για τις θεραπείες κατά του μελανώματος έχει ολοκληρωθεί. Μόλις την Παρασκευή όμως, περίπου 7 μήνες μετά, το ΦΕΚ που προσδιορίζει τον κλειστό προϋπολογισμό δημοσιεύθηκε στην Εφημερίδα της Κυβέρνησης.

Η ΥΑ προσδιορίζει, λοιπόν, το συνολικό προϋπολογισμό σε σχεδόν 21 εκατ. ευρώ για 24 μήνες, με αναδρομική ημερομηνία έναρξης την 1η Μαρτίου. Αφορά στη συμφωνία για τα φάρμακα για το μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό μελάνωμα με τη μετάλλαξη BRAFV600 που προέκυψε μετά από διαπραγμάτευση στην προηγούμενη Επιτροπή και υπογράφηκε μεταξύ ΚΑΚ και ΕΟΠΥΥ.

Για την ακρίβεια, τους πρώτους 12 μήνες της συμφωνίας ο εν λόγω προϋπολογισμός θα ανέρχεται σε 9.690.750 € και τους επόμενους 12 μήνες σε 11.267.550 €, με το ΦΕΚ να προσδιορίζει τα ποσά

Σύμφωνα με εκτιμήσεις της αγοράς, πρόκειται για κλειστό προϋπολογισμό που αφορά μια συγκεκριμένη κατηγορία θεραπειών που χορηγούνται διά στόματος, με μια μάλιστα εταιρεία να έχει υπογράψει για τη χορήγηση του σχήματος, ως πρώτης γραμμής θεραπεία.

Είναι ενδεικτικό ότι,  έγγραφο του ΕΟΠΥΥ του περασμένου Απριλίου προσδιορίζει πως ως 1^ης γραμμής θεραπεία αποζημιώνεται μόλις ένας συνδυασμός. Ο άλλος συνδυασμός αναστολέων BRAF/MEK καθώς και ανοσοθεραπείες αποζημιώνονται ως 2ης γραµµής.

ΕΟΠΥΥ_Μελάνωμα

Πρόκειται για τη δεύτερη διαπραγμάτευση που ολοκληρώνεται και επισήμως, μετά τον πρώτο κύκλο για τις νεότερες θεραπείες της Ηπατίτιδας C. Η πρώτη επιτυχημένη διαπραγμάτευση, ως γνωστόν, έληξε χωρίς να έχει δρομολογηθεί η διάδοχη κατάσταση. Παρά την απουσία νεότερης συμφωνίας η Αριστοτέλους αποφάσισε να διευρύνει τα κριτήρια πρόσβασης στις νεότερες θεραπείες, οι οποίες εκτιμάται ότι αποζημιώνονται με τις τιμές θετικής λίστας και όχι με εκείνες που είχαν συμφωνηθεί στο πλαίσιο της διαπραγμάτευσης (για όσες θεραπείες είχαν τότε συμμετάσχει). Βέβαια, σύμφωνα με πληροφορίες, ο καθορισμένος κλειστός προϋπολογισμός για τις εν λόγω θεραπείες δεν εξαντλήθηκε οπότε η όποια υπέρβαση υπάρξει δεν αναμένεται να είναι εκτός ελέγχου. Αρκεί η επαναδιαπραγμάτευση να ολοκληρωθεί σύντομα….

Η κατανομή του κλειστού προϋπολογισμού

Το ΦΕΚ περιγράφει την κατανομή του κλειστού προϋπολογισμού για τα φάρμακα που αφορούν στην αντιμετώπιση του μη εξαιρέσιμου ή μεταστατικού μελανώματος με τη μετάλλαξη BRAFV600. Έτσι,

• από την 1η Μαρτίου 2018 έως και την 30η Ιουνίου 2018, το ποσό του ανωτέρω κλειστού προϋπολογισμού ορίζεται αναλογικά στο ποσό των 3,23 εκατομμυρίων ευρώ,
• από την 1η Ιουλίου έως και την 31η Δεκεμβρίου 2018 το ποσό του ανωτέρω κλειστού προϋπολογισμού ορίζεται αναλογικά στο ποσό των 4,84 εκατομμυρίων ευρώ,
• από την 1η Ιανουαρίου 2019 έως και την 28η Φεβρουαρίου 2019 το ποσό του ανωτέρω κλειστού προϋπολογισμού ορίζεται αναλογικά στο ποσό των 1,62 εκατομμυρίων ευρώ,
• ενώ για την περίοδο 1η Μαρτίου 2019 έως και την 30η Ιουνίου 2019 το ποσό του ανωτέρω κλειστού προϋπολογισμού ορίζεται αναλογικά στο ποσό των 3,76 εκατομμυρίων ευρώ,
• από την 1η Ιουλίου έως και την 31η Δεκεμβρίου 2019 το ποσό του ανωτέρω κλειστού προϋπολογισμού ορίζεται αναλογικά στο ποσό των 5,63 εκατομμυρίων ευρώ,
• από την 1η Ιανουαρίου 2020 έως και την 29η Φεβρουαρίου 2020 το ποσό του ανωτέρω κλειστού προϋπολογισμού ορίζεται αναλογικά στο ποσό των 1,88 εκατομμυρίων ευρώ.

Η όποια υπέρβαση της καθαρής δαπάνης θα επιμερίζεται σε κάθε φαρμακευτική εταιρεία, με βάση το ποσοστό συμμετοχής κάθε εταιρείας στη δαπάνη του κλειστού προϋπολογισμού.

ΦΕΚ Κλειστός Προϋπολογισμός Μελάνωμα