Ο πρώτος κατάλογος κρίσιμων φαρμάκων της ΕΕ για την αντιμετώπιση των ελλείψεων

Με στόχο την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανακοίνωσε τον πρώτο κατάλογο κρίσιμων φαρμάκων της ΕΕ. O πρώτος κατάλογος κρίσιμων φαρμάκων της Ένωσης περιλαμβάνει περισσότερες από 200 δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται στα ανθρώπινα φάρμακα, οι οποίες θεωρούνται απαραίτητες στην ΕΕ/ΕΟΧ.

Πρόκειται για ένα σημαντικό εγχείρημα στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας ωστε να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς έχουν τα φάρμακα που χρειάζονται, προωθώντας την ασφάλεια του εφοδιασμού των κρίσιμων φαρμάκων και την πρόληψη των ελλείψεων.  Στην προσπάθεια συνέβαλαν ο ΕΜΑ και οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων των κρατών μελών (HMA).  Άξιο λόγου είναι πως η προσπάθεια στη στρατηγική της ΕΕ  για τη βελτίωση της ανθεκτικότητας και στη στρατηγική της αυτονομίας απέναντι σε γεωπολιτικές και απροσδόκητες προκλήσεις.

Ειδικότερα, ένα φάρμακο καταγράφεται ως κρίσιμο όταν είναι απαραίτητο για την εξασφάλιση της παροχής και της συνέχειας της ποιοτικής υγειονομικής περίθαλψης και για την εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της δημόσιας υγείας στην Ευρώπη. Η συμπερίληψη στον εν λόγω κατάλογο δεν αποτελεί ένδειξη ότι ένα φάρμακο είναι πιθανό να παρουσιάσει έλλειψη στον στο εγγύς μέλλον. Αντίθετα, σηματοδοτεί την κρίσιμη σημασία της αποτροπής των ελλείψεων για αυτές τις συγκεκριμένες φαρμάκων, καθώς η μη διαθεσιμότητά τους θα μπορούσε να προκαλέσει σημαντική βλάβη στους ασθενείς και να θέσει σημαντικές προκλήσεις για τα συστήματα υγείας.

Για την κατάρτιση του καταλόγου ακολουθήθηκε αυστηρή μεθοδολογία για την αξιολόγηση της κρισιμότητας, η οποία αναπτύχθηκε αρχικά κατά τη διάρκεια του διαρθρωμένου διαλόγου της Επιτροπής για την ασφάλεια του εφοδιασμού με φάρμακα που δρομολογήθηκε στο πλαίσιο της φαρμακευτικής στρατηγικής, η οποία διεξήχθη το 2021 και άντλησε διδάγματα από την πανδημία COVID-19. Βασικές ομάδες ενδιαφερομένων, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών και οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και βιομηχανικές ενώσεις κατέθεσαν τη γνώμη τους.

Η διασφάλιση της απρόσκοπτης προμήθειας κρίσιμων φαρμάκων του  εν λόγω καταλόγου αποτελεί κορυφαία προτεραιότητα για την Επιτροπή. Θα λάβει όλα τα απαραίτητα μέτρα για να συνεργαστεί χέρι-χέρι με τα κράτη μέλη και ενδιαφερόμενους φορείς προκειμένου να αποτραπούν οι ελλείψεις, περιλαμβανομένης της εφαρμογής πρόσθετων μέτρων εάν απαιτούνται. Ο κατάλογος των κρίσιμων φαρμάκων θα επανεξετάζεται ετησίως. Όπως ανακοινώθηκε στην ανακοίνωση για την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων στην ΕΕ, ο κατάλογος των κρίσιμων φαρμάκων θα χρησιμοποιείται για τη στήριξη και την επιτάχυνση της ανάλυσης από την Επιτροπή των τρωτών σημείων στις αλυσίδες εφοδιασμού των κρίσιμων φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο, ακολουθώντας μια σταδιακή προσέγγιση.