Οδηγίες των FDA και CDC: Τι συστήνεται για την ενισχυτική δόση

Νεότερες οδηγίες του FDA και του CDC συστήνουν σε όλους τους ενήλικες μετά την ολοκλήρωση του εμβολιασμού με εμβόλιο τα mRNA εμβόλια των εταιρειών Pfizer και Moderna να λάβουν και μία ενισχυτική δόση.

Αναλυτικά, η σύσταση αφορά ενήλικες άνω των 18 ετών για τη τρίτη δόση, έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση. Συγκεκριμένα,  για τους ενήλικες 50 ετών και άνω υπάρχει ισχυρή σύσταση να χορηγηθεί η ενισχυτική δόση.

Τις σχετικές ανακοινώσεις σχολιάζουν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Με την έγκριση της ενισχυτικής δόσης προσδοκάται η  διασφάλιση συνεχόμενης και καλύτερης προστασίας από τη σοβαρή νόσο. Το CDC έλαβε υπόψη του το γεγονός ότι η ανοσία φθίνει με την πάροδο του χρόνου έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό των ατόμων με τα εμβόλια Pfizer ή Moderna, ή δύο μήνες μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της Johnson.

Αξίζει να σημειωθεί ότι οι επιστήμονες για να καταλήξουν σε αυτή την  απόφαση  αξιολόγησαν δεδομένα ανοσολογικής απάντησης που επιφέρουν τα εμβόλια. Ειδικότερα, για την ενισχυτική δόση του εμβολίου της Moderna συγκρίθηκαν στοιχεία από 149 συμμετέχοντες που έλαβαν την επιπλέον δόση στους 6 μήνες στην εγκριτική κλινική μελέτη, σε σχέση με τους 1055 που απλά ολοκλήρωσαν το σχήμα εμβολιασμού. Οι επιστήμονες παρατήρησαν ότι ένα μήνα μετά τη δόση ενίσχυσης αύξησαν τον τίτλο των αντισωμάτων.

Για την ενισχυτική δόση του εμβολίου της Pfizer αναλύθηκαν τα δεδομένα από 200 άτομα που έλαβαν την τρίτη δόση και είχαν καλύτερη αντισωματική απάντηση.  Από τα δεδομένα προοπτικής τυχαιοποιημένης μελέτης της Εταιρείας Pfizer στην οποία 10.000 εθελοντές που είχαν λάβει και τη δεύτερη δόση του εμβολίου τυχαιοποιήθηκαν οι μισοί να λάβουν μία τρίτη δόση και οι άλλοι μισοί να λάβουν αδρανές έκδοχο (placebo).

Αξιοσημείωτο είναι πως νόσηση, χωρίς όμως την ανάγκη νοσηλείας διαπιστώθηκε σε έξι άτομα από τα 5.000 άτομα που έλαβαν την τρίτη δόση του εμβολίου σε σχέση με 123 άτομα από τα 5.000 άτομα που έλαβαν placebo (δηλαδή δεν έλαβαν τρίτη δόση εμβολίου). Επομένως, η χορήγηση ενισχυτικής δόσης του εμβολίου ήταν κατά 95% αποτελεσματική στην πρόληψη της νόσησης από SARS-CoV-2.

Σχετικά με περιστατικά περικαρδίτιδας/μυοκαρδίτιδας που έχουν περιγραφεί μετά τη χορήγηση εμβολίων mRNA, νεότερα δεδομένα αναφέρουν ότι πρόκειται για δύο περιπτώσεις ανά 1 εκατομμύριο δόσεις εμβολίων.  Οι συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη δόση ενίσχυσης ήταν πόνος, ερυθρότητα και οίδημα στο σημείο του εμβολίου, πυρετός, κεφαλαλγία, μυαλγίες, αρθραλγίες και συχνότερα από τις αρχικές δόσεις μασχαλιαία λεμφαδενοπάθεια σύστοιχα με το σημείο του εμβολιασμού